9月17日至18日，太原市市场监督管理局分批次组织辖区内省级、市级医疗机构召开医疗器械质量安全风险研判会。太原市不良反应监测中心及山西省人民医院、山西白求恩医院、太原市人民医院等17家医疗机构的20名医疗器械质量相关负责人参加会议。
会议通报了2024年以来全市医疗机构医疗器械质量安全监管现状以及全市医疗机构涉医疗器械案件和违法案由情况，剖析了4起医疗器械质量安全典型案例，对当前医疗机构器械领域存在的问题进行风险提示和讨论分析。
会议强调，各医疗机构要进一步落实主体责任，强化医疗器械质量安全管理，坚决把隐患苗头消除在萌芽状态。一是加强采购环节管理，严格审核供应商资质、规范采购流程、建立健全采购台账，从源头把控质量；二是加强使用保养环节管理，做好医疗器械存储、使用、维护、报废等环节管理，确保设备性能稳定；三是妥善保存无菌植入类医疗器械购入的原始资料，保障追溯链条完整可查；四是进一步加强医疗器械不良事件监测工作，提升风险预警和处置能力。
下一步，太原市市场监督管理局将持续加强医疗器械质量安全风险防控和隐患排查工作，不断健全风险防控长效机制，切实筑牢医疗机构医疗器械质量安全屏障，确保人民群众用械安全。
（医疗器械监督管理科）
文章来源:https://scjgj.taiyuan.gov.cn/sjdt/20250922/30256973.html