近日,晋中市市场监管局举办了《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯及医疗器械监管能力提升培训班,全市市县乡三级医疗器械监管人员和医疗器械网络销售企业代表共计150余人参加。

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开班仪式上,市市场监管局一级调研员于剑云同志作了动员讲话。他强调医疗器械安全与群众生命健康的紧密关联,要求监管人员要强化学习意识,筑牢医疗器械监管基石;要聚焦安全风险,抓好医疗器械监管责任落实;要严格培训纪律,确保培训学有所获学有所成。同时召开廉政纪律专题会,强调参训人员要严守会议纪律,做到廉洁自律,确保培训顺利开展。

为保障培训效果,本次培训特邀省药监局和晋城市市场监管局专家授课,针对新施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》核心内容进行系统解读,重点阐释资质审核、信息公示、追溯管理、风险防控等关键环节要求,明确企业与平台的质量管理责任边界;结合典型案例,重点对医疗器械经营使用环节检查要点、执法标准以及基层日常监管中出现的重点难点进行深入分析讲解,进一步提升监管人员实操能力。授课结束后,组织开展培训考核考试,以考促学检验参训人员对法规与实务知识的掌握程度。

下一步,晋中市市场监管局将以《规范》施行为契机,以多种形式推进《规范》宣贯工作,同时加大监管力度,因地制宜,针对性开展专项整治行动,持续净化医疗器械市场环境 。

文章来源:https://scj.sxjz.gov.cn/gzdt/content_551225