为进一步规范辖区内药械使用标准，切实保障群众用药用械安全，近日，上饶市市场监管局高铁分局召开药械业务培训会。
会上，高铁分局传达了省局、市局关于医疗器械经营的相关工作要求，并结合近两年监管中发现的风险隐患及投诉举报反映的问题，重点剖析了企业经营中存在的企业负责人及相关业务人员对法律法规不熟悉导致质量管理水平不高、经营未经注册备案的医疗器械、经营过期医疗器械、将非消费者个人使用的医疗器械销售给消费者、医疗器械网络违规销售等问题，强调加强医疗器械法律法规学习的必要性，警示高风险医疗器械企业强化守法经营意识与质量管理意识，切实保障公众用械安全。
此次培训以《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规为核心，重点围绕医疗器械经营合规要点、风险防控要点、网络销售资质审核及信息展示规范等内容，进行深入细致解读；进一步提升企业合规经营能力和质量管理能力，同时强化医疗器械监管人员对监管工作内容的精准理解与把握，切实提升其现场检查能力和风险研判能力。
下一步，高铁分局将持续秉持“监管与服务并重”原则，通过多渠道开展政策法规宣传解读，营造良好行业氛围；强化监督检查，加大线上线下巡查力度，严肃查处违法违规行为；优化指导服务，协助企业解决实际困难，推动辖区内医疗器械行业健康、规范、高质量发展。
全区药店、医疗器械经营企业代表共计90余人参加此次培训。
文章来源:https://www.zgsr.gov.cn/amr/gzdt/202511/2d5275887486495ebc4ff121ba68d23f.shtml