合肥脉捷医疗器械经营部(个人独资)等671家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业的医疗器械网络销售备案拟一并取消。

我局现按有关法规规定发布拟取消公告,公告期为30日,公告期满即视为送达。如有异议,请主动与我局取得联系并提供证明材料。若在本公告期限届满后15日内未提出异议或提出异议经检查不符合原经营条件的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。

联系方式:

肥东县市场监督管理局 电话:0551-67701728

肥西县市场监督管理局 电话:0551-68854499

庐江县市场监督管理局 电话:0551-82566619

瑶海区市场监督管理局 电话:0551-64693552

庐阳区市场监督管理局 电话:0551-65668714

蜀山区市场监督管理局 电话:0551-62823239

包河区市场监督管理局 电话:0551-63358913

高新区市场监督管理局 电话:0551-65310993

经开区市场监督管理局 电话:0551-63821137

新站区市场监督管理局 电话:0551-65777203

安巢经开区市场监督管理局 电话:0551-82357577

特此公告。

附件:

合肥二类医疗器械备案__合肥市医疗器械

拟公告取消医疗器械经营资质信息汇总表(2025年第11批).xlsx

合肥市市场监督管理局

2025年10月31日

文章来源:https://amr.hefei.gov.cn/zwgk/gggs/15425149.html