为进一步规范一类医疗器械市场经营秩序，压实经营企业质量安全主体责任，切实保障群众用械安全有效，近日，固镇县市场监管局在全县范围内组织开展了一类医疗器械专项监督检查，以精准监管护航公众健康权益。
本次检查聚焦一类医疗器械经营企业，采取“拉网式排查+靶向性核查”相结合的方式，重点围绕三大关键环节发力。一是严查资质合规性，核对企业营业执照、产品备案凭证等信息，核查生产经营地址、经营范围是否一致，杜绝超范围经营；二是规范经营行为，以医用退热贴、医用垫巾、穴位压力刺激器具、纱布、绷带等热销产品为重点，严查产品名称、适用范围与备案内容不一致、将生活用品包装为医疗器械销售等问题；三是强化全流程追溯，核查进货查验记录、购进票据、供货方资质、产品备案凭证、检验报告等资料，确保票、账、货信息一致，实现产品来源正规可追溯。
检查过程中，执法人员坚持“监管与服务并重，处罚与教育结合”原则，一方面对检查发现的有关单位存在资质收集不齐全等问题，当场责令整改；另一方面向单位负责人及从业人员开展普法宣传，强化主体责任意识和诚信经营观念。
截至目前，本次专项检查已排查医疗器械经营单位114家次，责令整改2家次，下架可疑产品2批次，有效净化市场环境，规范行业秩序。