为精准把握长三角区域药品监管执法尺度,提升柔性执法质效,12月10日,湾沚区市场监管局精心组织开展《长三角地区药品监管领域不予行政处罚清单》专题学习活动,全局药品监管及执法办案骨干在区局会议室参与此次系统学习。

本次学习活动以“精准理解、规范适用”为目标,构建了“政策解读+案例分析+交流研讨”的三维学习模式。活动伊始,局法规科负责人结合长三角区域药品监管协同发展背景,详细阐述了清单出台的政策依据与实践意义;随后,执法一线骨干围绕清单中常见的轻微违法情形,结合近年来办理的典型案例,拆解免罚适用的核心要件;最后,参会人员分组就日常执法中可能遇到的模糊场景展开讨论,形成12条实操性建议。为巩固学习成效,活动后还组织了线上测试,确保全体参训人员对清单内容“懂法理、明标准、会适用”。

该清单聚焦药品、医疗器械、化妆品监管领域,选取实践中成熟常见的轻微违法行为,明确了每种行为的处罚依据与免罚条件,免罚适用需严格满足安全风险可控、当事人主观过错小、已及时改正等核心要求,既坚守药品安全“四个最严”底线,又体现执法人文关怀。

下一步,该局执法人员将把清单内容全面融入日常监管与执法办案全过程,构建“事前提醒、事中核查、事后跟踪”的应用机制。在日常巡查中,针对清单内高频违法情形,向经营主体发放《合规经营提示卡》,提前规避风险;在案件查办时,先对照清单核查违法行为是否符合免罚条件,对确属轻微违法且满足条件的,综合运用说服教育、警示告诫、指导约谈等方式引导整改;案件办结后,建立“回头看”台账,跟踪整改落实情况,形成“教育—整改—规范”的闭环管理。为区域医药产业发展营造有温度的监管环境,助力长三角药品监管协同发展。

文章来源:https://amr.wuhu.gov.cn/xwdt/xqdt/8892154.html