陕西省杨凌示范区东环北路与孟杨路十字西北角
备案结论
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号
食健备G202561003663
附 件
1 产品说明书；2 产品技术要求
备 注
2025年12月16日
保健食品产品说明书
食健备G202561003663
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斯强牌辅酶Q10 软胶囊
【原料】辅酶Q10
【辅料】橄榄油,明胶,纯化水,甘油,蜂蜡,大豆磷脂,焦糖色,二氧化钛,维生素E
【标志性成分及含量】每100g含：辅酶Q10 10.5g
【适宜人群】成人
【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
【保健功能】有助于增强免疫力和有助于抗氧化
【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服，温水吞服
【规格】450 mg/粒
【贮藏方法】密封，在阴凉干燥处保存。
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。
保健食品产品技术要求
食健备G202561003663
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斯强牌辅酶Q10 软胶囊
【原料】辅酶Q10
【辅料】橄榄油,明胶,纯化水,甘油,蜂蜡,大豆磷脂,焦糖色,二氧化钛,维生素E
【生产工艺】本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
塑料瓶应符合《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》（GB 4806.7）的规定；干燥剂应符合《固体药用纸袋装硅胶干燥剂》（YBB 00122005）的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目
指 标
色 泽
囊皮呈棕褐色，内容物呈橙黄色至橘红色
滋味、气味
具有本品特有的滋味、气味、无异味
状 态
软胶囊，完整光洁，无粘结、变形、漏囊现象，内容物为油状液体或混悬物，无正常视力可见外来异物
【鉴别】
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
【 装量差异指标 】
胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中胶囊剂的规定。
应符合 《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目
名 称
主要内容
原料
辅酶Q10
应符合《保健食品原料目录 辅酶Q10》的原料技术要求的规定
文章来源:https://snamr.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zfxxgkzl/zc/tzgg/202512/t20251216_3596419.html