在实施提振消费稳增长、稳预期的经济形态下，银发经济成为新经济的增长点。医疗器械作为满足老年人健康需求的关键领域，成为银发经济的重要组成部分。然而，部分体验式医疗器械经营企业通过夸大或虚假宣传医疗器械功能等手段，误导诱骗消费者高价购买产品，极易损害消费者的财产安全和身心健康。现就老年人体验医疗器械安全警示如下：
一、什么是体验医疗器械行为
根据《医疗器械监督管理条例》(2024年修订）规定，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
体验医疗器械是指医疗器械经营企业采用“免费体验，自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式。免费体验形式销售的医疗器械，大多数是应用电、磁、热、冷等天然或者人工的物理因子作用于人体，通过人体本身的调节机制达到保健、预防、治疗和康复目的，功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备，如温热理疗仪（床）、高电位治疗仪、低频治疗仪、脉冲治疗仪、经络通治疗仪以及医用激光仪器设备如各种激光治疗仪等产品。
二、形式与危害
（一）体验销售医疗器械的形式
1.以健康讲座的形式宣传医疗器械。
2.以现场体验的形式销售医疗器械。
3.以免费检测的形式使用医疗器械。
（二）可能存在的危害
1.产品属性上，体验产品安全有效存疑。安全有效的医疗器械可以在国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/index.html）“公众查询”栏目查询到。
2.广告宣称上，虚假违法宣传问题严重。“体销”店内往往张贴有“X大创新品牌”“XX健康产品”等各种奖项、证书，以及各类专利、发明创造等证书、证件，用于提升其产品或者公司的形象，奖项、证书大多为一些非法社会组织团体署名颁发，属于虚假荣誉。店内张贴一些人体经脉图，相关疾病治疗的说明等虚假广告，以及一些带有署名的虚假锦旗，用以吸引消费者购买。在消费者体验医疗器械期间，经营者常进行PPT讲解或播放与产品相关的视频资料，对消费者灌输其产品“对身体好”“能治各类疾病”等思想。不少老年消费者在经营者每天的洗脑式宣传中被误导，对其产品功效深信不疑，从而花高价购买。
3.经营行为上，体验产品趋向隐蔽以逃避监管执法。以城郊、乡镇、农村为主，其虚假宣传违法行为隐蔽。
4.消费结果上，“体销”引发家庭矛盾、社会纠纷。
5.健康隐患上，存有危害人体健康和生命安全风险。
三、医疗器械经营店为老年人提供免费医疗器械体验活动处理
持有医疗器械经营许可（备案）的销售企业，其在经营场所销售医疗器械，面对的是社会公众，其让消费者免费体验其医疗器械的目的是想通过群众的免费体验（试用）了解其产品功能并最终销售其产品，其行为是经营行为，由市场监管部门依据《医疗器械监督管理条》查处。企业经营者经营中发布广告、宣传行为依据反不正当竞争和广告法依法查处。
四、消费警示
经营医疗器械产品须依法取得医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应当具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务机构资格证书》。消费者应在具有合法资质的企业购买自用医疗器械产品，并认真阅读产品使用说明书，按说明书的要求正确使用。医疗器械必须明码标价销售。
文章来源:https://www.nujiang.gov.cn/xxgk/734290158/info/2025-273841.html