为切实提升地方药品质量管控水平，充分发挥科研创新能动性，2025年度，西宁市食品药品检验检测中心坚决扛起挑大梁、勇争先责任担当，扎实承担并圆满完成《黑蕊虎耳草质量标准》等9项特色藏药材及经典藏药传统制剂标准的制修订任务，形成相应质量标准草案及起草说明。此举进一步完善了青海省地方药品标准体系，填补了藏医药领域部分标准空白，为药品监管、医疗机构用药及企业生产提供了科学依据，彰显了地方标准对国家药品标准的重要补充作用。

溯源道地资源，夯实研究根基。中心标准制定人员以调研开路，深入泽库、尖扎、青海湖周边等藏药材主产区，实地采集中药材样本，系统调查并梳理藏药材的基原、生长习性、炮制工艺及临床应用历史，确保样品的道地性与代表性。同时，深入研读《四部医典》《晶珠本草》等藏医药经典典籍及现代研究文献，完成品种药用溯源与工艺考证，为标准制定奠定了深厚的传统与科学基础。

严循科学规范，提高质控水平。遵循“传统特色与现代技术相结合”原则，开展全方位实验研究，在鉴别、检查和含量测定项上结合青海高原生态特点，优化检测条件，确保专属性与灵敏度，科学拟定限度，保障标准的科学性与可操作性。

强化规范引领，赋能高质量发展。本次标准草案制定工作一方面填补标准空白，首次将黑蕊虎耳草等3个高原独有、临床常用但缺乏统一标准的特色藏药材纳入规范管理，明确基原、性状、鉴别等关键指标，为道地藏药材资源保护与合理利用提供技术遵循；另一方面传承创新并举，既保留藏药传统炮制工艺、鉴别方法等核心特色，又引入现代检验检测技术，构建“传统经验+科学检验”的质量控制模式，推动藏医药标准化、现代化发展。

下一步，西宁市食品药品检验检测中心将继续践行“保障公众用药安全、推动地方医药产业发展”职责使命，持续收集行业反馈，适时修订完善，深化技术支撑，深度参与藏医药标准体系建设，助力打造本地藏医药产业品牌，切实保障公众用药安全有效，为推动西宁在现代化新青海建设中挑大梁勇争先贡献市场监管力量。

文章来源:https://scjgj.xining.gov.cn/sy/dtyw/202512/t20251217_221809.html