为进一步规范药品市场秩序,保障群众用药安全有效,铁岭市市场监督管理局精心组织,在全市范围内扎实开展药品经营环节“双随机、一公开”检查。

一、科学制定方案,确保抽查精准有力

本次检查紧密结合药品监管实际与风险特点,科学制定《2025年度药品领域“双随机、一公开”检查计划》。依托市场监管领域“双随机、一公开”监管平台,随机抽取10家零售药店作为检查对象。同时,联合市医疗保障局随机匹配了4名执法骨干,组成联合检查小组,从源头上确保了检查的公平性和规范性。

二、聚焦监管重点,排查化解安全风险

检查中,执法人员严格依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,聚焦药品质量安全关键环节,重点核查以下内容:严查供货方资质审核、购进票据、随货同行单等是否齐全、合法、可追溯,严厉打击从非法渠道购进药品的行为。对阴凉柜、冷藏柜等温控设备的运行状况及温度监测记录进行重点检查,确保药品严格按照标签标识的储存条件存放,严防药品变质失效。核查处方药是否凭执业医师处方销售,是否存在违规销售麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的情况,以及执业药师在岗履职情况。对无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂等重点产品的进货查验、储存养护及使用记录进行细致排查。检查药品质量管理制度是否健全并有效执行,验收、养护、销售等记录是否完整、规范。

三、规范检查程序,坚持监管与服务并重

检查组在执法过程中,坚持“进一次门、查多项事”,全面推行“执法+服务”模式。执法人员现场出示证件、告知权利,通过查阅文件、现场核查、系统数据比对等方式,客观、公正地记录检查情况。对于检查中发现的部分单位存在的温湿度记录不全、药品分类摆放不规范等问题,执法人员当场予以指导纠正,并提出整改意见,督促其限期整改到位,实现了严格监管与优化服务的有机统一。

下一步,铁岭市市场监督管理局将持续深化药品领域“双随机、一公开”监管模式,将其与重点监管、信用监管等有机结合,不断提升药品安全治理能力和水平,坚决守住药品安全底线,为广大群众营造一个安全、放心、可靠的药品消费环境。

文章来源:http://scjg.tieling.gov.cn/tlgsj/gsyw/2026010611464871340/index.html