生物医药产业是厦门重点培育发展的
战略性新兴产业之一
截至2025年底
厦门市集聚生物医药企业超过1800家
产业规模近千亿元
累计上市1类新药8个
60多个新药品种进入
产品注册或临床试验阶段
获批上市境内第三类医疗器械产品72个
占福建省总量的90%……
以创新为底色的生物医药产业
正持续为厦门注入发展的活力
去年11月25日,厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称市食药检院)承检的硝酸咪康唑乳膏和桑菊感冒颗粒两个品种经网络评议初筛,成功进入2025年国家药品抽检质量分析工作培训会暨现场交流评议会评议环节。
这并非市食药检院首次入围
国家药品抽检质量分析现场评议
自2009年承担国抽任务以来,市食药检院完成 5500+批次抽检,15个品种进入现场评议,6个品种的质量分析报告跻身全国前十。
厦门市食药检院通过深化产学研合作,共建检测服务平台,重点攻克细胞与基因检测、内毒素和热原检测等前沿技术。目前,已顺利完成2025年度372批次规定药品抽检任务,并开展了32项探索性研究,同步上报5项风险信息,进一步强化了技术支撑与风险预警能力。
在提升检验检测能力的同时,市食药检院还积极参与药品标准建设,截至去年年底,累计承担33项国家药品标准制修订任务,负责起草的甲苯咪唑片、肉桂油等30个品种的质量标准被载入2025年版《中华人民共和国药典》。
眼下,一个覆盖药品、器械、生物安全等八大领域的现代化检测中心正在海沧拔地而起,未来全市90%以上检测需求“家门口搞定”!
“市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设”项目(效果图)
“80后”干部已占药品监管队伍半壁江山!
基层职业化检查员人数一年翻倍!
靠啥?
靠“1+N”培训体系 + 一揽子人才制度
——从“引、育、留、塑”全链条发力
让专业的人干专业的事
为提升监管队伍专业水平,市市场监管局已构建起以脱产培训为主,月度法治讲堂、专题授课等形式为辅的“1+N”培训体系。2023—2025年,共组织脱产培训12期、各类业务培训28场次。
去年5月27日,福建盛迪医药的新药提前获批,赶上了国家医保目录申报窗口,企业负责人难掩激动,“感谢厦门市市场监管局提供的专业指导和帮扶。”
为啥这么快?
这得益于厦门市市场监管局
提前介入、专人对接
手把手帮企业梳理材料、应对新规!
与此同时,市市场监管局专门成立了“厦门市市场监督管理局服务生物医药(医疗器械)产业高质量发展工作小组”,积极协调、推动福建省药监局在聚集厦门市近半数医药企业的海沧区设立厦门服务工作站、药品审核查验中心厦门分中心和药品审评与监测评价中心厦门分中心,使60余项行政许可事项实现“门口办、当日办”。
此外,为深化两岸融合发展,市市场监管局还组织开展两岸医疗器械产品比对研究,涵盖产品分类、防疫物资及台资企业产品。截至去年年底,已完成红外体温计、间歇性电子体温计和连续测量电子体温计的比对报告,并在两岸标准共通服务平台公布,推动标准共通。
去年4月,市市场监管局联合市科学技术局、市财政局、市卫生健康委等部门共同印发《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》,围绕研发创新、临床试验、检验检测、审评审批等推出20条举措,建立多部门协同机制。
一句话:
在厦门做生物医药
不仅有风景,更有“前景”!