为进一步规范药品经营秩序，筑牢药品安全防线，保障群众用药安全有效，近期，禹会区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，全面启动零售药店《药品经营许可证》换发核查工作，以“严标准、优服务、高效率”推动换证工作有序进行。
此次换证核查聚焦零售药店经营核心环节，实施“靶向式”精准核查。在人员资质方面，严格核对企业法定代表人、质量负责人及执业药师的注册备案资料、聘用合同等，确保配备执业药师在岗履职。实地查验营业场所布局、仓储条件、温湿度调控设备等是否符合规定，重点核查冷藏冷冻药品储存运输保障能力。细致审查药品采购验收、销售追溯、处方审核等制度执行情况，确保药品经营全流程可查可控，同时规范经营范围核定与许可证编号管理 。
提升换证效率、减轻企业负担，禹会区市场监督管理局创新推出“靠前服务+高效审批”模式。明确申请时限、材料清单及线上申报路径，开展“一对一”上门指导，协助企业规范功能分区、完善申报材料，实现申报一次通过率显著提升。对提交申请的药店，采用“并联推进、即提即验”方式，将现场核查与资料审核同步开展，审查通过后启用智能制证系统，实现“受理-审查-发证”全流程高效衔接。针对核查中发现的问题，监管部门实行“清单化整改+跟踪式复查”，责令企业限期整改并提交整改报告，对整改后仍不符合要求的，依法不予换证。
下一步，市场监管部门将持续深化“放管服”改革，扩大“智能快批”服务覆盖面，同时强化换证后常态化监管，依托药品追溯系统实现动态管控，推动医药行业高质量发展，为群众用药安全保驾护航。
