为深入贯彻落实2025年版《中国药典》微生物检验新标准要求，切实提升平凉市药品检验检测中心药品微生物检验能力验证工作质量，近日，省药品检验研究院选派2名微生物检验领域资深专家莅临平凉市药检中心，开展为期两天的能力验证专项帮扶指导工作。此次帮扶以“精准对接需求、靶向破解难题”为核心，通过“面对面”指导、“手把手”教学，有效助推能力验证提质增效。
帮扶伊始，专家组通过座谈交流、资料核查、现场实操指导等多种形式，全面梳理我中心微生物能力验证工作现状。在微生物实验室现场，专家组聚焦能力验证关键环节开展精准指导。从实验环境监测、灭菌设备校准验证，到样品前处理、实验操作流程，专家组全程跟班指导，对操作中的不规范之处进行现场纠正演示。针对中心在难溶样品微生物检测、污染菌鉴别等技术瓶颈，专家们分享实战经验，指导优化实验参数与操作流程，有效破解了长期困扰的技术难题。同时，专家们还对中心质量管理体系运行情况进行全面“体检”，从人员资质、原始记录完整性、标准物质管理等方面排查风险点，提出针对性改进意见。
实验结束后开展了专题培训，详细解读了国家药监局关于能力验证的最新政策要求，重点剖析了2025年版《中国药典》中微生物限度检查、灭菌法修订等核心变化，结合典型案例阐释了基于风险的微生物控制框架与数据可靠性管理要求。针对药检专业技术人员在菌种管理、微生物检测等方面的疑问，专家们逐一进行答疑解惑，解决了许多实操中的“堵点”“难点”问题，帮助理清技术思路、规范操作细节。
下一步，中心将严格落实专家提出的改进建议，细化整改措施，完善质量管理体系，将帮扶成果转化为检验工作实效，持续提升检验结果的准确性与可靠性。同时，将建立与省药检院的长效沟通机制，通过跟班学习、远程咨询等方式持续提升微生物检验能力，确保圆满完成今后的能力验证任务，为筑牢药品安全防线、保障公众用药安全有效提供坚实技术支撑。
文章来源:http://scjg.pingliang.gov.cn/gzdt/jcxw/art/2026/art_77ada5dc39904f5c836a2588cf12b58a.html