近日，宣城市市场监管局正式印发《宣城市医疗器械网络销售全链条管理指引》（以下简称《指引》），旨在针对医疗器械网络销售新业态，构建覆盖线上销售全过程的监管与服务新模式，为全市医疗器械网络销售经营者提供一份清晰的“合规操作指南”，切实保障公众用械安全。
守好“监管关”，补齐监管“全链条”。《指引》坚持以问题为导向，建立动态监测机制，依托监测平台开展网络巡查，应用电子取证等技术手段，强化违法行为判定、涉网线索核查，依法查处全链条违法违规行为。同时聚焦网络销售中的关键环节，定期开展医疗器械网络销售风险会商，将监管链条从线下延伸至线上，护航群众网购医疗器械安全。
织密“合规网”，明确经营“必答题”。《指引》以企业合规经营为主线，支持和引导医疗器械网络销售经营者落实主体责任,系统梳理了主体资质、体系建设、采购管理、信息展示、销售管理及风险管理等六大核心模块的合规要求、违规风险提示，为经营者划出了清晰的红线与标准，明确经营者“必答题”。
下好“服务棋”，助力行业“稳步行”。《指引》发布后，宣城市市场监管局将通过培训会、线上解读、发放资料等形式，组织全市医疗器械网售企业进行系统性学习，指导企业对标自查、整改提升；同时将医疗器械网络销售监管纳入年度监督检查计划，持续加强对企业合规经营的指导，促进全市医疗器械产业健康有序发展。