为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,进一步规范药品流通市场秩序、筑牢群众用药安全防线,振安区市场监督管理局聚焦药品流通环节突出问题,精准发力、从严监管,扎实推进药品“清源行动”,以实际行动守护人民群众“药匣子”安全。
聚焦重点靶向发力,织密监管防护网
行动以网络销售药品企业、既往问题多发企业、多次整改不到位企业为重点监管对象,严格对照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法规要求,对药品经营单位开展全流程、全覆盖检查。创新“互联网+现场”双核查模式,围绕药品购进、验收、储存、销售等关键环节深挖风险隐患,尤其针对中药饮片、特殊药品等高风险品种,重点核查资质证明合规性、储存条件达标情况及效期管理规范性。截至目前,累计检查药品经营单位84家次,排查发现风险隐患42项,均已责令相关企业限期整改,实现“排查—整改—闭环”全链条管控。
强化普法宣传引导,压实企业主体责任
执法人员将普法宣传与警示教育贯穿检查全过程,通过“现场讲解+案例警示”的方式,督促药品经营企业加强主要负责人、质量负责人、质量管理人员等关键岗位人员培训,深入解读药品经营相关法律法规及合规经营要求。针对发现风险隐患的企业,逐一明确整改要求、时限及标准,引导企业树立“安全第一、合规经营”理念,主动落实风险控制措施,持续提升法律意识、责任意识和质量意识,确保整改落地见效、经营持续合规。
常态化推进严监管,筑牢安全长效防线
下一步,振安区市场监督管理局将持续推动药品“清源行动”常态化、制度化,进一步加大监管力度、创新监管手段、强化部门协同联动,以更高标准、更严要求抓实抓细药品安全监管各项工作,坚决防范化解药品安全风险,切实保障人民群众用药安全。
文章来源:https://aic.dandong.gov.cn/html/DDJGJ/202601/0176965035969048.html