近日,国家药品不良反应监测中心发文通报表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位,长沙市市场监督管理局获评“2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出基层监测机构”,辖区内中南大学湘雅医院、长沙市中心医院获评“2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出医疗机构”。这是继2024年之后长沙市市场监督管理局连续两年获此国家级荣誉。
近年来,在市委市政府的坚强领导和省市场监管局、省药监局的悉心指导下,长沙市市场监督管理局扎实履职、主动作为,多举措不断提升药械妆不良反应监测评价能力水平,不良反应报告数、风险信号上报数均位居省内前列。其中,2025年共审核评价药械妆安全监测报告25292例,上报7起药械不良反应(事件)风险信号,1起医疗器械风险信号获国家药品不良反应监测中心专函表扬。主要做法有:
一是强化组织领导。集中部署,每年初专门组织全市所有三级医疗机构和部分二级医疗机构代表集中召开药械妆安全监测工作会议,邀请分管监测工作的副院长和牵头科室负责人参加,通报过去一年工作开展情况,表彰先进单位和先进个人,分解目标任务,部署推进当年监测工作。集中评审,每年第一季度开展上年度药械不良反应(事件)报告集中评审,组织三级医疗机构药械专家及区县(市)安全监测人员,随机抽取年度医疗机构上报的药品不良反应、医疗器械不良事件个例报告进行评审,加强报告真实性、填报规范等方面审查,持续提升监测报告整体水平。
(二)强化调度推进。通过日常监督检查面对面调度,将不良反应监测工作开展情况作为对医疗机构日常监督检查的必检内容,到院通报被检查医疗机构不良反应监测工作实时开展情况。建立全市药械妆安全监测工作月通报机制,每月向三级医疗机构和各区县(市)通报各自药械妆安全监测工作进展情况,分析问题,提出要求,狠抓推进。
(三)强化宣教引导。大力开展培训,定期举办药械妆安全监测专题培训,开展医疗机构监测人员经验分享交流,编印《药械妆使用和安全监测基础知识》等,切实提升各医疗机构监测工作能力水平。每年度专门发文对上报工作表现突出的单位、被采纳的风险信号予以通报表扬,并及时落实相应监测工作经费补助,不断提升监测工作积极性和主动性。
(四)强化基层基础。大力开展哨点医院建设,进一步增强了监测工作主观能动性和示范效应,截至目前,长沙市共有4家国家级药品监测哨点,30家省级药械妆监测哨点,9家市级药械妆监测哨点。大力推进区域药械妆监测中心建设,目前,我市芙蓉区以“旺旺医院”,开福区以“泰和医院”,湖南湘江新区以“航天医院”为依托,建成了3个区域性的药械妆安全监测中心,中心牵头单位负责区域监测工作交流、培训带教等,成为基层监测工作落实的有力抓手。
下一步,长沙市市场监督管理局将以此次国家级表彰为新起点,严格贯彻落实国家、省级药械妆监测工作相关部署,进一步加大工作力度,不断开拓创新,全面推动全市药械妆监测工作取得新成效、药械妆安全保障水平迈上新台阶。
文章来源:http://amr.changsha.gov.cn/zfxxgk/zwyw/gzdt_1_1/202602/t20260225_12318934.html