4月16日,安徽省医药创新柔性服务阜阳工作站赴阜南大健康产业园开展调研帮扶工作。该工作站于2025年7月设立,依托市食品药品检验检测中心专业力量合署办公,主要承担政策咨询、技术指导及助推药械产品注册上市等服务职能。
调研组首先在产业园一楼大厅,全面了解园区整体规划及重点企业布局情况,重点听取了产业定位、发展目标及阶段性建设成果的介绍。随后,调研组深入园区代表性企业,实地察看了医用缝合线等医疗器械的研发车间以及消毒水灌装车间,重点询问了企业在产品研发、注册申报、检验检测等环节的进展与需求。
实地走访结束后,产业园组织六家重点企业召开座谈会,会上,调研组精准对接企业诉求,针对翰兴医疗提出的质量管理体系审核认知偏差、申报资料反复补正,以及鹿之麟生物面临的“健”字号产品申报流程不明、缺乏参考指引等实际难题,现场开展政策解读与实操指导,并围绕企业注册申报、合规管理等共性问题进一步答疑解惑,对复杂事项明确后续跟进路径。为建立长效沟通机制,工作站在座谈会后邀请企业相关负责人加入线上服务工作群,便于后续实时咨询与持续对接。
下一步,安徽省医药创新柔性服务阜阳工作站将持续跟踪本次调研中企业反映的问题,靠前服务、精准施策,切实帮助企业纾困解难,助力阜阳医药产业高质量发展。