近日,长沙市食品药品检验所在助力全省中医药产业高质量发展、完善地方中药材标准体系方面传来捷报,顺利完成《湖南省中药材标准》中5个品种的起草及19个品种的复核工作,以专业技术支撑推动湘药产业规范化发展,彰显了长沙在中医药标准建设领域的责任与担当。其中,红药子、路边青、藜芦、苦瓜、鱼鳔5个修订品种的标准已通过省级专家技术审核,进入标准草案公示阶段。
作为此次中药材标准修订与复核工作的承担单位,我所高度重视,副所长钟菲菲直接负责,带领药品技术负责人、中药检验骨干组建工作小组,严格按照《湖南省中药材标准》工作专班精神,同步2025年版《中国药典》要求,紧扣《药品质量标准分析方法验证指导原则》《国家药品标准工作手册》等相关准则,统筹推进各项工作落地见效。
在标准起草工作开展过程中,工作小组围绕红药子、路边青等5个品种,结合湖南省地方用药实际和民间习用药材特点,对其基源、性状、显微、理化、含量测定及安全指标等进行全面、系统的研究,重点关注外源性有害成分及内源性有毒成分的安全风险,完善相关控制项目,着力提升标准的科学性、先进性与可操作性,确保标准既符合国家规范,又贴合地方用药需求。
在19个品种的复核工作中,针对白兰花等品种,工作小组严格按照要求,对标准中的各项技术指标、检测方法进行逐一验证,全面核查实验数据的真实性与准确性,细致梳理存在的问题并及时完善,确保复核后的标准规范严谨、数据可靠,符合中药材质量控制的整体评价要求。
此次中药材标准修订与复核工作的顺利完成,不仅充分展现了我所在中药检验检测、标准研究领域的专业积淀与技术实力,也进一步完善了《湖南省中药材标准》体系,为全省相关中药材的规范化种植、采收加工、市场流通及临床使用提供了更精准、权威的技术支撑,对加强地区性民间习用药材管理、保障公众用药安全具有重要意义。
在以后的工作中,我所将继续秉持“科学、公正、准确、高效”的质量方针,密切关注修订品种的公示反馈情况,配合《湖南省中药材标准》工作专班做好后续工作;以技术创新为引擎,深耕道地药材资源保护利用,持续升级中药标准研究能力,为湘药产业高质量发展和“中医药强省”建设注入长沙动能。
文章来源:http://amr.changsha.gov.cn/zfxxgk/zwyw/gzdt_1_1/202605/t20260513_12382101.html