“以往车间改造、许可申报这些事，全靠企业自己摸索，流程不熟、标准吃不准，稍有不慎就容易走弯路，耽误生产。”近日，在顺利通过《药品生产许可证》核发现场检查后，宝东制药相关负责人道出了许多医药企业共同的心声。自今年“企业服务年”活动开展以来，我市坚持监管与服务并重，建立重点医药企业常态化走访帮扶机制，推出实训基地赋能、重大项目跟进等多项务实举措。
为夯实行业人才基础，我市聚焦药品质量管理关键环节，高标准建成2家药品质量管理实训基地，推行“理论教学+实操演练”模式，让参训人员在真实生产场景中学法规、练技能。针对药品生产企业关键人员，组织开展专题培训，将岗位职责与质量管理要求深度融合，累计培训70余人，有效破解了以往企业自行培训缺乏实操场景、培训效果难检验的困局。
聚焦企业发展过程中的急难愁盼，我市主动靠前一步、做深一层。在走访中了解到宝东医药面临仓库变更搬迁的迫切需求后，监管部门立即安排专人全程跟进，围绕新仓库布局规划、变更程序对接、合规要求落地等关键节点，主动上门提供一对一指导；同时针对搬迁涉及的营业执照住所变更等手续，工作人员现场指导填报、主动协调审批，帮助企业一站式完成证照换发，确保迁址过程手续齐全、合法合规运营，最大限度减少搬迁对生产经营造成的影响。
针对新项目落地的堵点，同样把服务延伸到审批前端。在宝东制药申报药品生产许可过程中，监管部门提前介入，从车间布局设计、申报资料审核等方面逐项“把脉问诊”，手把手指导企业查漏补缺、对标整改。得益于前端的精细辅导，企业一次性通过《药品生产许可证》核发现场检查，为产品早日上市赢得了时间、抢占了先机。
“监管与服务不矛盾，寓监管于服务、以服务促规范，才能真正激发产业活力。”市市场监管局相关负责人表示，下一步将持续深化“企业服务年”活动，用更精准的帮扶、更有温度的服务，让企业心无旁骛谋发展，全力护航医药产业高质量发展。
文章来源:https://amr.shaoyang.gov.cn/syscjdglj/sjdt/202606/e818705ebfe7488c99cbd8901f3e3520.shtml