近日, 太原市杏花岭区市场监督管理局组织执法人员, 去对辖区内药品批发企业开展全覆盖执法检查, 还对辖区内医疗器械批发企业开展全覆盖执法检查, 目的是为持续规范辖区药品、医疗器械流通经营秩序, 压实批发企业质量安全主体责任, 保障群众用药用械安全有效！
这次检查, 严格依照药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范的要求，采用现场实地核查、翻阅台账资料、核对产品实物相互结合的方式, 于采购环节、验收环节、仓储环节、销售全链条展开细致排查。药品批发企业检查时, 执法人员着重查看抗菌药物类, 查看心脑血管常用药种, 查看感冒清热类药品, 查看外用消毒制剂等主流品类, 逐个核对供货商资质证明, 核对药品注册证书, 核对随货同行票据, 认真查阅药品入库验收记录, 查阅库房温湿度监测台账, 查阅出库复核单据, 查明企业药品分类分区存放情况, 查明冷链药品温控设备运行情况, 查明不合格药品隔离处置等制度落实状况, 保证票可追溯, 保证账可追溯, 保证货可追溯, 保证款可追溯。
针对医疗器械批发的企业, 执法人员聚焦到群众经常高频使用的品类, 重点查验一次性使用的无菌注射器, 以及电子体温计这两类产品, 核查产品的注册证, 还有生产厂家的资质, 灭菌的批次, 有效期的标识, 储存时候的防护条件, 梳理医疗器械购进当中的验收情况, 销售流向的登记详情, 购货单位的档案这个全套资料, 检查无菌产品防尘防潮的仓储管理状况, 医疗器械不合格品处置流程的执行情形。
整个检查的进程当中, 那执法的人员与此同时朝着企业的质量方面负责人去展开普法的宣传, 对药械经营涉及范畴内的相关法律法规做讲解, 催促企业依照常规且长期化执行自查的制度, 把内部质量管理体系予以完善。接下来, 杏花岭区市场监督管理这一机构将一贯地持续开展药械流通的各个领域的巡查工作, 紧紧盯着批发源头的风险点, 构建起长久有效的监管机制, 全方位地守住辖区之内药械质量安全的这种底线。