进一步规海拉尔区医疗机构里药品、化妆品、医疗器械不良反应和事件监测上报工作, 压实机构是质量安全的这份主体责任, 全面提高药化械不良事件报告数据兼具的真实性、完整性, 准确性以及规范性, 充分依托监测来的数据并且筑牢那药化械风险防控底线、规范了临床还有医美这些合理使用行为,近期, 海拉尔区药品不良反应监测中心严格在进行对照国家、省市对应药化械不良事件监测制定的管理办法以及质量所需要应用的评价有关标准后组织专门开展, 从18家海拉尔区来看各二级以上医疗机构, 累计50余人一块儿开展药化械不良反应和事件监测上报环节相应的其工作质量专项评价, 全方位并且全品类夯实地区关于该药化械那份较为重要得安全监测防线。
本次质评工作存有这样的工作原则, 即坚持“以评促改、以评促建、以评促优”, 聚焦医疗机构药化械不良事件监测、上报以及处置全流程的工作相关质效, 结合药品、化妆品、医疗器械不同类别的监测工作特点, 明确评价范围、评分标准、品类重点以及工作流程, 以此确保质评工作能做到公平公正、严谨规范且落地见效。随机选取各单位阶段性所上报的药品不良反应、化妆品不良反应以及医疗器械不良事件报告各8例作为评价样本, 全面排查各品类监测上报工作里的短板弱项。
为了保障全品类质评工作能够专业且高效, 结果精准无误, 中心创新性地采用了一种工作模式, 这种模式是“交叉互评 + 案例剖析 + 品类专项复核”。它组织各医疗机构药化械监测骨干去实行跨单位交叉评分, 以此来规避自评里存在的主观性问题。与此同时, 它还分类梳理药品、化妆品、医疗器械不良事件上报中的典型问题以及高频错误案例, 在现场开展针对性的剖析与讲解, 并且逐条拆解各品类的扣分要点、问题成因以及规范整改标准。针对药品严重不良反应报告, 进行重点深度复核, 针对化妆品医美相关不良事件报告, 开展重点深度复核, 针对医疗器械植入类新产品不良事件报告, 实施重点深度复核, 针对医疗器械介入类高风险产品不良事件报告, 予以重点深度复核, 督促医疗机构完善随访记录, 督促医疗机构细化事件过程, 督促医疗机构精准溯源产品信息, 从而全面提升高风险品类报告质量。
此次质评借助以评带训, 以评促改, 分类提质；有效提高了各医疗机构监测人员药化械全品类监测、填报、研判, 处置的业务能力以及实操水平, 全面巩固了海拉尔区药化械不良事件监测工作基础, 促使监测工作从单一药品监测转化为药化械全域覆盖, 从“数量达标”拓展至“质量提质、效能升级”转变。接下来的一步, 海拉尔区药品不良反应监测中心会把此次全品类质评工作当作一个契机, 持续不断地去完善药化械一体化不良事件监测的质控体系, 全方位地筑牢群众用药、用妆、用械安全的防线。