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联系电话称
证书编号
批准日期
有效日期
类别
序号
检查要点
条款
检查情况描述
检查说明
一、
基本
情况
是否配合监督检查工作。
《检验检测机构监督管理办法》第二十一条
是否存在, 不让进去机构开展现场检查这其中的情况包含: 不配合去询问、调查有关情况, 不让去查阅、复制。原始记录、还有报告、发票、账簿以及跟其他相关的资料。
这个资质认定证书, 它是不是处于有效期当中, 而机构的名称, 以及主体, 它们和资质认定证书是不是相互符合。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十三条、第九条第(一)项
1.核对机构资质证书是否在有效期内;
2.核对检查通知单上机构名称同机构资质证书上名称是否一致。
3.评定资质所获证书里, 机构的名称, 以及注册的地址, 是不是跟法人的相关证书, 或是那营业执照保持一致呢。
4.实际检验检测地址是否与资质认定证书相符。
一、
基本
情况
查看经有关部门登记的文件里的经营范围里头, 是否有检验检测相关的表述, 或者有没有关于它的说法;再看看这里面有没有那种会对其检验检测活动公正性产生影响的经营项目, 像常见的从事生产、进行销售这类子的方面。
涉及《检验检测机构监督管理办法》的第七条第二款, 还关联《检验检测机构资质认定管理办法》的第九条第(一)项。
核查营业执照和相关证明文件。
对于异地的分支机构, 或者场所而言, 是否获取了资质认定, 还是处于同一资质认定证书所涵盖的范围之内。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十七条第一款
1.核查检测机构是否存在分支机构或多场所情况;
2.如存在上述情况核查是否在同一资质认定证书范围内。
是否按规定参加能力验证项目。
《检验检测机构监督管理办法》第十九条第二款
核查机构2024年参加能力验证的情况。
检验检测机构, 有没有去填写2025年度的自查表, 并且, 是不是依照要求完成了自查自改。
《检验检测机构监督管理办法》第二十一条第二款
机构提供本年度自查报告及相关验证材料。
一、
基本
情况
其是否于官方网站之上, 又或是借由其他公开途径, 针对自身遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等状况展开自我声明, 还是自我声明所含内容为虚假?
《检验检测机构监督管理办法》第十七条第一款
1.核查机构是否公开自我声明;
2.针对核查机构自我声明内容的真实性, 其涵盖的方面是否包含遵循法定要求, 有无独立公正地从业, 履行社会责任情况怎样, 以及是否严守诚实信用等内容呢。
二、
变更
情况
在机构名称、地址以及法人性质等方面出现了变化, 那么是否依照要求去办理变更手续呢。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条第一款第(一)项
1.核查机构名称、地址、法人性质等是否变化;
2.如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料。
若法定代表人发生变化, 若最高管理者表现出易主之态, 若技术负责人展现更换之状, 若授权签字人呈现变动之势, 那么是否有着依照要求完成办理变更手续之事呢。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条第一款第(二)项
1.核查机构法定代表人等关键人员是否有变化;
2.如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料。
二、
变更
情况
10
检验检测标准(方法)发生变更的,是否按要求办理变更手续。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条第一款第(四)项
1.核查标准或方法是否有变化;
2.如有变化,核查是否有符合要求的变更材料。
三、
能力
条件
11
是否存在以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十一条第(一)项
运用对机构人员进行访谈这样的形式, 去征集机构有没有借助欺骗、贿赂之类不正当手段获取资质认证的线索, 以及证据。
12
涉及检验检测设备设施的报告, 以及原始记录当中, 是否有着明显不符合检验检测标准, 或者技术规范的情形呢?
《检验检测机构资质认定管理办法》第九条第(四)项
把从随机抽取的报告里的, 以及原始记录当中存在的, 核查出符合项目所需的设备设施等资源, 看看其到底有没有得到满足情况。
13
查看检验检测所处的环境条件, 是不是有不符合标准或者技术规范所要求的状况发生。检验检测技术人员以及管理人员, 有没有存在和其检验检测活动不相适应的情形。
《检验检测机构资质认定管理办法》第九条的第(二)项、第(三)项, 《检验检测机构监督管理办法》第六条。
1.于巡查现场进程里, 查验核查机构的空间状况跟标准有无贴合, 或者依照对应规范有无相合的要求, 进一步核确实行了有负面影响的区域是否执行妥当的断开保护。
2.借助查看机构人员档案这一行为, 针对研判人员能力, 具体而言, 是针对授权签字人、技术负责人、技术人员等这些人员, 去判断其是否契合岗位所需标准。
三、
能力
条件
14
对于部分管理体系运行记录进行抽查, 这样做能不能确保, 其基本条件以及技术能力, 始终持续地符合资质认定的条件与要求呢。
《检验检测机构资质认定管理办法》第十八条第一款
1.查看管理体系文件、内审、管理评审材料等;
2.抽查部分管理体系运行记录。
四、
证书标志和公章
15
《检验检测机构资质认定管理办法》第二十条
1.就这随机抽取的报告里的CMA标志编号, 去核查它跟那机构证书编号二者是不是一样的。并且呢, 借助对机构人员进行访谈这种方式, 去征集有关该机构有无转让、有无出租还有有无出借等类似行为的线索以及证据。
16
证书有效期内, 出具报告时间是否处于该范围, 或者, 是否使用被撤销的资质认定证书, 又或者, 证书注销与有关标注标记情形如何。
《检验检测机构资质认定管理办法》第二十条
1.检查看看, 核查机构在过去差不多6年的时间里, 或者从机构成立开始算起, 其资质认定证书有没有出现过空档时段呢?
2.核查资质认定证书是否存在被撤销、注销的情况;
3.如有上述情况,核查在资质失效期是否出具过报告。
17
报告上是否加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。
《检验检测机构监督管理办法》当中的第十二条的第一款之规定内容, 第十五条之中的第(五)项所阐述要点。
1.随机抽取报告核查是否加盖公章或专用章;
2.查看随机抽取报告上的公章,核查其是否与资质认定证书对应的名称相符, 查看专用章也是这样, 核查其是否和资质认定证书名称一致。
五、
分包
情况
18
是否分包给未具备相应条件和能力的检验检测机构。
《检验检测机构监督管理办法》第十一条第一款
1.核查是否分包给取得资质认定的机构;
2.注意: 能力所指的是在实际当中, 去完成分包而进行的检验与检测项目的那种能力, 存在有资质的情况却不一定具备这种能力。要核查机构有没有去考核分包方做到完成分包这一任务的能力。
19
事前有没有获得委托人对于分包的检验检测项目, 以及打算承担分包项目的检验检测机构的认可。
《检验检测机构监督管理办法》第十一条第一款
对于机构, 提出要求, 要其提供合同, 还要提供协议, 并且提供同意书等书面材料, 以此来证明分包这一行为取得了委托人的同意。
20
报告里面有没有写明分包的检验检测项目, 还有承担分包项目的检验检测机构是哪一个。
《检验检测机构监督管理办法》第十一条第二款
查看抽查了含有分包项目的这类报告, 去核查该报告里是不是写明了分包项目以及分包机构。
人员
情况
21
这份报告, 究竟是不是经由被授权可以进行签字的人来签发的, 又或者是那个被授权签字的人竟然超越了给予他的授权范围从而签发了该报告。
《检验检测机构监督管理办法》第十二条第一款
核查报告中项目是否在授权签字人授权范围内。
六、
人员
情况
22
正在从事检验检测活动的相关人员, 于不在岗的那段期间, 报告以及原始记录之上, 是不是存在着不在岗人员进行签名的那种情形呢。
涉及《检验检测机构监督管理办法》当中, 第十五条第二款里面的第(二)项, 以及第(五)项。
1.检查在核查报告里, 同一进行签字的人员笔迹是不是保持一致;在核查人员未处于岗位的那段时期当中, 有没有存在进行签名的状况;是不是有出现签名时间以及地点不符合正常逻辑的情形。
七、
样品
管理
23
样品在采集、标识、分发、流转、制备、保存处置方面, 是否存在不符合标准规定的情况, 或者是否有着样品遭受污染、产生混淆、出现损毁、性状发生异常改变等状况, 而且数据、结果是否存在错误或者无法进行复核呢。
《检验检测机构监督管理办法》第十四条第二款第(一)项
1.检查样品里面有没有那种违背标准里面规定的像是不符合要求的额外加放、稀释不合理一类情况, 只要这种样品变得与之前不一样, 呈现了不与实际相符的状貌。注意一定要着重去看统计的数据、得出的最终结果存在有差错或者没办法再次审核验证这种情况, 而且要使其与此前说过那类状况同时都得达到要求。
24
有没有出现, 把检验检测的样品进行调换, 或者将其原本的状态予以改变, 进而开展检验检测的情况呢。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(四)项
审视样品有无出现根本性的变化, 不管是借助物理的手段, 还是利用化学的办法, 致使检测的样品和真实的样品有着根本性的差别。
七、
样品
管理
25
是否存在未经检验检测出具检验检测报告的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(一)项
将检验报告当中随机抽查的那些, 进行溯源工作, 据此核查下有没有原始的记录, 有没有仪器在运行时所产生的记录, 有没有仪器保存下的电子记录, 有没有标准物质配置的记录, 还有试剂配制的记录等。
八、
报告和原始记录
26
抽取出来的那份报告, 有没有与之相对应的原始记录, 其所记载的时间跟存档的原始记录的时间是不是一样的。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款当中的第(一)项, 以及第(二)项。
随机抽查报告核查其对应的原始记录。
27
关于那些具备自动保存电子记录或者数据功能的仪器设备而言, 又是否能够依照要求去保存记录或者数据呢。
《检验检测机构监督管理办法》第十四条第二款第(四)项
1.1、对那些具备自动保存电子记录或者数据功能的仪器设备, 核查其究竟有没有保存记录或者数据;2、针对电子记录或者数据, 核查其与原始记录、报告里的数据之间是不是存在对应关系。
28
报告里头的进行检验检测所依据的那些东西, 像是标准、技术规范、方法或者项目参数等等, 是不是处于资质认定证书规定的检验检测能力的范围之内呢?
《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条
要去核查, 关于随机抽查发出的报告, 其中检验检测所依据的内容, 是不是处于资质证书规定的检验检测能力的范围以内。
八、
报告和原始记录
29
存在这样的情形吗, 即使用的是未经检定的仪器? 使用的是未经校准的设备? 使用的是未经校准的设施? 并且数据存在错误? 并且结果存在错误? 并且数据结果无法复核?
《检验检测机构监督管理办法》第十四条第二款第(二)项
依照随机抽查报告里所运用的仪器设备, 查验该仪器设备是不是经过了检定或者校准,使用的时候是不是处于有效期内, 着重留意数据、结果是不是存在错误或者无法进行复核。
30
是否制定检验检测原始记录和报告保存期限不得少于6年的规定。
《检验检测机构监督管理办法》第十三条
20份报告以及原始记录被随机抽取出来, 对报告和记录是不是完整保存进行了核查。报告的日期是从2024年5月1日开始往后的, 或者是接近检查日期的。
31
有没有那种, 没有依照标准之类规定去传输原始数据, 同时也没有按照规定去保存原始数据以及报告的情况, 而且在数据方面、结果方面存在着错误或者是没办法进行复核的状况呢。
《检验检测机构监督管理办法》第十四条第二款第(四)项
检验随机抽取检查报告, 究竟有无按照标准一类规定来传输、留存原始数据和报告。着重注重数 据、结果会不会包含错误或者没法复查。
32
是否存在伪造、变造原始数据、记录的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(二)项
依据随机抽查得出的报告, 去核查原始记录, 以及仪器设备自动保存的仪器电子记录, 或者查验相关数据, 看其是否存在伪造、变造这种行为。
八、
报告和原始记录
33
是否存在未按照标准等规定采用原始数据、记录的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(二)项
检验随机抽样报告里相应的原始信息, 记载是不是依照标准这般的规定来采用。
34
是否存在减少、遗漏或者变更标准等规定应当检验检测的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(三)项
1.若采取强制规定, 依据强制规定来看, 有没有出现减少、遗漏或者变更标准等规定方面的那样的行为呢, 要留意有些推荐性标准、行业标准、团体标准、技术规范等在相关文件规定范畴内是属于强制性规定的;其二, 对照合同、协议、样品委托单等, 去核查报告里是不是存在减少、遗漏或者变更标准等规定所应当检验检测的项目的情形。
35
存不存在那种情境, 就是对检验检测报告有影响的环境、设备等关键检验检测条件被改变的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(三)项
依据随机抽查的报告,核查是否存在改变环境、设备等行为。
八、
报告和原始记录
36
是否存在伪造授权签字人签名或者签发时间的情形。
《检验检测机构监督管理办法》第十五条第二款第(五)项
1.检查随机抽取那份报告里, 授权签字人的字迹是不是本人所签, 对这一点加以核实 ;还要去核查此类报告的签发时刻, 就检验检测的时间而言, 就样品接收的时间来讲, 就样品采集的时间这块, 它们 是否 符合那种逻辑关系, 是否契合标准的相关要求, 也要进行核查。
37
检验检测, 是否依据国家有关含有强制性规定的针对样品管理方面的要求来开展, 是否按照仪器设备管理与使用的相关要求来进行, 是否依照检验检测规程或者方法的规定来操作, 是否遵循数据传输与保存等方面的要求来执行呢。
《检验检测机构监督管理办法》第九条第一款
1.审核核查机构有没有运用强制性规定, 要是存在强制性规定, 选取查找检验检测整个流程的材料, 查看或者审核样品管控情况, 仪器设备的管理和使用状况, 标准方法、数据传输以及保存是否依照规定去执行。
九、
耗材使用情况
38
所用到的标准物质, 还有化学试剂这类耗材, 其使用的数量, 以及购置的时间, 是不是有着明显不符合实际情形的状况呢。
《检验检测机构资质认定管理办法》第九条第(四)项
查核自2024年1月1日起(该日期可依据报告所运用的标物试剂情形去查阅更早的出入库记录), 直至检查当日, 机构里面标准物质、化学试剂等这类耗材的库存状况, 以及入库单与出库单, 看是不是存在显著不符合实际情形标点符号。