我市各零售药店中, 执业药师拿出手机登录专属APP后, 能快速完成签到打卡, 这行为包括定位打卡, 且可实时预警, 还可进行在线学习;药店负责人能够实时查看证照到期提醒, 还可以在线学习有关药品的政策法规;市场监管执法人员手持移动终端, 对照标准化检查表开展检查并且实时上传检查记录, 此检查以掌上执法的形式呈现。这些应用场景既高效又便捷, 还属于数字化类型, 是焦作市市场监管局, 凭借信息化来引领药品监管走向现代化, 通过创新打造出“1+3+N”药品智慧监管体系, 进而推动药品监管工作, 使之从传统的人工模式朝着现代智慧模式进行转型的, 极为生动的实践。

直击监管顽疾 搭建智慧监管体系

这是最基础的民生, 关乎人民群众体魄健康与生命安全, 关乎经济社会发展全局的药品安全。近些年, 伴随药品零售行业迅猛发展的是, 执业药师 “挂证” 而后脱岗, 还有从业人员流动频繁, 证照在有效期过了之后并没延续下去等状况时常出现。再加上基层监管力量相当薄弱, 人工施行巡查时效率并不高, 风险提示方面存在滞后情况, 进行执法去获取相关证据难度颇为大等这些突出的痛点, 传统的监管模式已然没办法去符合新时代药品安全监管工作所需了。

要是以信息化去赋能药品治理现代化, 那这就是摆脱监管困境必定要走的路。为了切实去破解药品监管方面的堵点以及难点, 并且全面提升药品安全治理的能力, 市市场监管局坚持着朝着信息化去要“编制”, 朝着数字化去要“效能”, 把智慧监管当做提升药品监管效能的关键抓手。在2025年的时候,该局把药品智慧监管平台建设归入全年“四项重点”工作里边的一项, 还成立工作专班, 去学习先进经验, 深入到基层进行调研。当年8月, 结合了本地药品监管工作的实际情况, 经过了充分的研讨论证, 经过了严格的招标建设。这样使得初步建成了智慧监管矩阵, 当中是由1个管理系统和3个应用程序协同进行联动。最终据此搭建起了贴合本地实际状况的“1 + 3 + N”药品智慧监管平台。

数据精准管控 监管效能显著提升

5月8日, 在解放区, 市场监管局王褚市场监管所的执法人员王晨阳、王涛, 前往政二街的一家零售药店, 展开日常执法检查行动。进入药店后, 王晨阳开启手机执法端APP, 紧接着标准化检查表单一下子如同这般地立刻清晰予以呈现。于是, 他和同事一项又一项地点对点在现场进行核查过程之中, 并实时将影像资料上传上去致使全程检查呈现出规范高效的状态。过去曾有过另外一种这般的情况即开展日常检查时需要在身上携带纸质台账。而且, 填写以及留存这些纸质台账的时候都特别不方便。如今, 有了药品智慧监管平台;这个平台不但可以压缩检查的时长并且减少检查的频次;它还能够使得执法的流程变得更规范且让检查的项目变得更全面;与此同时, 它也可以在线跟踪问题的整改情况、能够实时监测执业药师在岗打卡的状况。”王晨阳如此说道。

那个以“1个数据中心”作为中枢的“1+3+N”药品智慧监管平台, 它汇聚了企业信息, 还有药师打卡信息, 以及日常检查方面的各类数据, 并且包括证照预警方面的各类数据, 它能为风险精准管控提供数据支撑, 它能为科学施策提供数据支撑, 它还能为企业信用画像提供数据支撑。与之配套的执法端APP, 与数据中心互联互通, 与之配套的企业端APP, 与数据中心互联互通, 与之配套的药师端APP, 与数据中心互联互通, 这三者形成一体化协同监管矩阵。执法人员借助执法端 APP, 达成清单化、实时化的“掌上执法”;企业依靠企业端 APP, 能够实时接收检查结果, 在线完成问题整改, 获取证照到期预警;执业药师凭借药师端 APP, 以“人脸拍照 + 定位”的方式打卡, 保证在岗履职, 有力遏制“挂证”脱岗等违规现象。“N 项功能”是依托数据中心以及三大端口 APP, 不断拓展药品监管与涉企服务应用, 且依据监管实际进行动态迭代更新。

2025年8月, 我市挑选出马村区和孟州市, 将其作为试点开启上线试运行模式, 同步对执法人员以及药店方面的使用反馈展开收集工作, 再对系统功能进行逐项优化。同年11月, 该平台要在全市药品监管系统里, 以及零售药店范围内全面开展推广应用行动。

到现在为止, 全市有着1305家处于正常营业状态的零售药店, 都已完成了平台注册, 被归入智慧监管的范围, 达成了药店的全面覆盖, 实现了监管不存在死角的情况。全市各个县(市、区)的102名基层药品监管执法人员, 运用执法端APP来开展日常工作, 依靠标准化检查表单, 以及实时证据上传, 还有AI智能答疑等功能, 有效地解决了基层执法效率比较低, 取证存在困难, 专业能力有所欠缺等难题。

打造实践样板 筑牢长效安全防线

我市药品智慧监管平台构建起新型监管模式, 此模式为‘互联网 + 日常监管 + 政务服务’, 它是药品监管数字化改革的有益探索, 还为全省药品智慧监管工作提供了实践样板, 此样板是可复制、可推广的。

关乎药品安全之事绝不是小事一桩, 要履行的监管责任其分量比山还更重。市市场监管局里担任党组书记一职、同时还是局长身份的董明国表明, 着手建设药品智慧监管平台, 这是市场监管部门以践行监管为民理念而进行的重大作为, 也是提升基层治理能力的关键重要举措, 并且更是用来破解基层监管难题, 守护老百姓用药安全的相当有力的一个抓手。接下来的时间里, 焦作市这一市场监管局还要接连不断地优化药品智慧监管平台, 持续扩展监管应用场景, 深入推进大数据融合应用, 健全长效可以运行的机制, 促使智慧监管跟日常监管能够深入融合起来。依靠数字化的改革来赋予药品监管朝着现代化方向发展的能量, 连续不断地去提升监管服务所拥有的效能, 使药品经营的秩序得以规范, 竭尽全力去守护人民群众用药方面的安全。

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