参考《中华人民共和国食品安全法》, 以及《保健食品注册与备案管理办法》（此办法为国家市场监督管理总局令第31号修订版）, 鉴于福建省幸福生物科技有限公司提出的申请, 经过研究之后, 同意该公司两款产品备案信息发生变更（具体详情如下）。

一、以下是改写后的内容: 备案人是福建省幸福生物科技有限公司, 产品名称为幸福来®破壁灵芝孢子粉胶囊, 备案号是食健备G202235003043, 备案变更时间为2026 - 06 - 01, 该产品, “1、‘功效成分及含量’里‘每100g 含: 多糖1.5g、总三萜1.6g’转变为‘每100g含: 多糖1.5g、总三萜12.8g’；2、‘功效成分指标’中‘每100g产品含总三萜≥1.6g；检测方法《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》‘保健食品中总三萜的测定’”变成了‘每100g产品含总三萜≥12.8g；检测方法2总三萜的测定2.1原理试样用三氯甲烷提取出的三萜类物质, 在高氯酸的作用下与香草醛反应产生有色物质。’ 注意: 以上文档内容为食品药品监督相关的规范性文件, 仅供改写格式练习使用, 请合理分辨并遵守此类专业性文件的真实用途, 切勿用于其他非法或误读用途。拿齐墩果酸作为对照品, 用分光光度法测定总三萜定其所呈情况就是开展定量在548nm波长那里进行对应吸光度的测定。在试剂和材料这条范畴之中有如下这些组成, 那就是2.2.1项之下是使用优质达到纯级别的高氯酸, 存在于这当中的；2.2.2项的物质是处在所分分析纯状态的冰乙酸, 被放置在该处的；乙酸乙酯并且是分析纯类别, 在2.2.3项之内予以表述展示的；2.2.4项那里是有分析纯性质的香草醛, 处于这个位置属于其中一部分的；2.2.5项内容是有分析纯这种性质的三氯甲烷, 是归属于这里的。在标准品这一方面的话, 齐墩果酸标准品它是那种经过国家认证之后还被授予了标准物质证书的标准物质。2.精确称取10mg齐墩果酸标准样品, 放入100mL容量瓶, 用乙酸乙酯溶解并稀释到刻度, 摇匀, 制成齐墩果酸标准品溶液(100μg/mL), 这是4标准溶液配制的内容。称取5g香草醛, 加入冰乙酸定容到100mL制成5%香草醛 - 冰乙酸, 溶解就行, 临用前配制, 这是2.5试剂配制的内容。2.6 仪器跟设备类, 其中包括, 2.6.1 紫外 - 可见分光光度计, 2.6.2 分析天平, 条件是精度为 0.00001g 以及 0.01g, 2.6.3 则是电热恒温水浴锅, 2.6.4 比色管取 10mL 的规格, 2.6.5 容量瓶有 50mL 和 100mL 两种规格, 2.6.6 是移液管, 2.6.7 为超声波清洗器, 2.6.8 则是离心机。2.7分析步骤, 2.7.1里, 对齐墩果酸标准系列工作液而言, 要准确吸取齐墩果酸储备液, 分别是0.00mL、0.10mL、0.20mL、0.40mL、0.80mL、1.00mL, 把它们置于10mL比色管中, 然后在100℃水浴里蒸干。2.7.2中, 关于试样制备,要准确称取本品内容物0.1g, 将其放置在50mL容量瓶中, 加入三氯甲烷大约30mL, 进行超声处理30min, 之后放冷, 再加入三氯甲烷直至刻度, 摇匀, 然后离心, 取上清液留作备用。2.7.3进行测定, 这测定针对的是2.7.3.1标准曲线的绘制, 分别精确性地吸取齐墩果酸标准品溶液, 吸取量依次为0.00mL、0.10mL、0.20mL、0.40mL、0.80mL、1.00mL, 将这些吸取的溶液置于10mL比色管中, 接着在100℃水浴上使其蒸干, 待冷却后精确加入0.4mL5%香草醛冰乙酸溶液。之後再精密地加入1.0mL高氯酸, 进行混匀操作, 并且持续置于6O℃水浴加热45min。将装有已经加热混合摇匀的容器水浴加热45min后拿出来, 放入冰浴冷却, 完成这项冷却操作后, 精确加入冰乙酸5.0mL并摇匀, 15min后便以1cm比色池于548nm波长测量吸光度, 最后凭借吸光度作为纵坐标以, 浓度作为横坐标去绘制标准曲线。2.7.3进行样品溶液的测定, 精密吸取已在2.7描述位置的试样上清液0.2mL, 接着, 将它放进10mL的比色管裏, 在100摄氏度的水浴上把蒸发到最终状态。按照有关实验步骤已在2.7.描述位置的3.1这项所指引一样操作, 但从所述精确加入到冷却后0.4mL5%香草醛开始, 并以冰乙酸加入溶液, 然后同样照着操作, 测定吸光度后, 根据标准曲线得出待测液中总三萜物质的质量。期间, 每一步都照之前制定完全相同的方法去操作, 每次操作过后都要进行相关检测等处理, 最终才能精准测定, 获取所需质量数。2.计算结果时, X等于C乘以V1乘以100, 再除以V2乘以m乘以1000乘以1000。其中, 式子里的X, 指的是试样中总三萜含量, 是以齐墩果酸来计算的, 单位是克每百克, 也就是g/100g ；C是通过标准曲线算出来的, 是测定样液中总三萜的质量, 单位是微克, 即μg ；m是试样的称样质量, 单位是克, 也就是g ；V1是试样定容的总体积, 单位是毫升, 也就是mL ；V2是测定用的试样体积, 单位是毫升, 同样是mL ；1000是单位换算系数, 单位是毫升, 即mL。”。

二、备案人是福建省幸福生物科技有限公司, 产品名称为幸福来®破壁灵芝孢子粉 , 备案号是食健备G202235002955, 备案变更时间为2026-06-0”, 该产品有如下变化, 其在, ‘功效成分及含量’里呈现的, 每100g含: 多糖1.5g、总三萜1.8g’之内容, 变更成了‘每100g含: 多糖1.5g、总三萜成了12.8g’同时, ‘功效成分指标’中, 每100g产品含中强调的总三萜≥1.8g, 且原来检测方法为依据保健食品理化在及卫生指标检验, 则遵照并按照评价技术指导下进行中2依据的二十（一二十年发布2一有年再20）十年版里面与里面第二部分二十所规定二十项内容, 关于保健食品中总这个三萜的测定, 变更为每要100年中的产品含总三萜≥12.8g而后检测方法描述其1为；第一, 总三萜的测定, 1.1原理为: 试样用三氯甲烷提取出三萜类物质, 在高氯酸的作用下与香草醛反应产生有色物质。且有规定。以被国家认证且授予标准物质证书的齐墩果酸标准品作为对照品, 运用分光光度法, 测定总三萜在548nm波长那里的吸光度来进行定量, 试剂和材料方面, 高氯酸是优级纯的, 冰乙酸是分析纯的, 乙酸乙酯是分析纯的, 香草醛是分析纯的, 三氯甲烷是分析纯的。1.4标准溶液配制, 齐墩果酸标准品溶液（100μg/mL这样的浓度）: 精确地称取齐墩果酸标准样品10mg后并放置, 到100mL容的量瓶当中, 加入乙酸乙酯来进行溶解, 然后又稀释直至达到刻度, 最后进行摇匀这件事。1.5试剂配制, 5%香草醛 - 冰乙酸: 称取香草醛5g, 加入至冰乙酸开始定容使其到100mL, 溶解就行完成此动作, 临用之前进行配制。1.6 仪器跟设备这方面, 1.6.1部分是紫外 - 可见分光光度计, 1.6.2里是分析天平, 其精度分别为0.00001g以及0.01g, 1.6.3是电热恒温水浴锅, 1.6.4是比色管, 1.6.5为容量瓶, 1.6.6是移液管, 1.6.7是超声波清洗器, 1.6.8是离心机。1.步骤 1.7.1 是对齐墩果酸标准系列工作液进行分析, 准确吸取齐墩果酸储备液, 分别吸取 0.00mL、0.10mL、0.20mL、0.40mL、0.80mL、1.00mL, 将其置于 10mL 比色管中, 然后于 100℃水浴中蒸干, 这就是具体操作过程。1.准确称取本品0.1g, 将其放置于50mL容量瓶之中, 加入大约30mL三氯甲烷, 进行30min超声处理操作, 再放冷, 之后添加三氯甲烷直至刻度, 进行摇匀, 从中分取至15mL离心管, 在4000r/min速率下进行5min离心, 而后取上清液留作备用。1.在7.3测定当中, 1.7.3.1说的是标准曲线的绘制, 要分别选取齐墩果酸标准品溶液, 精密吸取0.00mL, 精密吸取0.10mL, 精密吸取0.20mL, 精密吸取0.40mL, 精密吸取0.80mL, 精密吸取1.00mL, 把这些都放入10mL比色管里, 接着在100℃水浴上蒸干, 之后冷却, 这里要精密加入0.4mL5%香草醛冰乙酸溶液, 还要再精密加1.0mL高氯酸, 然后混匀, 放在60℃水浴加热45min, 加热完取出, 进行冰浴冷却, 冷却后再精密加入冰乙酸5.0mL摇匀, 15min后用1cm比色池在548nm波长测定吸光度, 最后以吸光度为纵坐标, 浓度为横坐标绘制标准曲线。1.7.3.2 测定样品溶液时, 精确地吸取试样上清液（1.7.2）的 0.2mL, 放置于 10mL 的比色管内, 在 100℃的水浴环境中进行蒸干操作, 参照标准曲线的制作（1.7.3.1）的相关内容, 从“冷却后精确加入 0.4mL5%香草醛冰乙酸溶液……”开始, 按照相同的方法进行操作, 测定吸光度, 并依据标准曲线获取待测液中总三萜的质量。1.8 结果计算时, X 等于 C 乘以 V1 再乘以 100 , 然后除以 V2 乘以 m 乘以 1000 乘以 1000。式中, X 指的是试样中总三萜含量（此含量以齐墩果酸计）, 其单位是克每百克（ g/100g）； C 是由标准曲线算得的测定样液中总三萜质量, 单位为微克（ μg）； m 是试样的称样质量, 单位为克（ g）； V1 是试样定容总体积, 单位为毫升（ mL）； V2 是测定用试样体积；单位也是毫升（ mL）, 1000 为单位换算系数, 单位同样是毫升（ mL）。

福建省市场监督管理局

2026年7月6日