为了持续稳固药品、医疗器械、化妆品质量安全的防线, 进一步让经营使用环节的监管执法工作得到规范, 近日, 市市场监管局举办了药械化安全风险会商工作会议, 对阶段性监管成效进行了复盘, 对风险隐患做出了研判, 统一了监管标准规范, 部署了下一阶段重点防控任务, 以此推动全市药械化监管工作朝着标准化、精细化、闭环化方向发展。

在会上, 各区县局, 执法队, 事务服务中心,围绕药械化经营环节, 围绕药械化使用环节, 系统汇报了阶段性风险隐患排查整治工作开展情况, 系统汇报了日常监督检查工作开展情况, 系统汇报了执法办案工作开展情况, 系统汇报了不良反应(事件)监测工作开展情况, 系统汇报了投诉举报处置工作开展情况。依据当下行业经营特性、监管薄弱之处以及典型问题实例, 参会单位深入查找当前药械化范畴存在的隐蔽性风险, 查找常态化隐患, 查找基层监管痛点, 聚焦企业主体责任落实未到位、日常监管精准度欠缺、风险预警处置不及时等突出问题, 展开全方位、深层次集中会商研判。

会议着重指出, 药品、医疗器械以及化妆品的安全, 与群众身体的健康状况以及生命的安全紧密相关, 这属于民生保障方面处于底线位置的工作。全市负责监管的相关条线, 需要持续不断地健全常态化的风险会商研判机制, 把标准化建设当作着手的关键要点, 全方位提升药品、医疗器械以及化妆品的综合治理能力。一变压实层级之监管责任, 构建起上下联动携手、协同共治之监管格局, 促使监管力量下沉, 让关口得以前移, 做到这些的有其一;二促规范那日常监管执法, 严格去落实统一检查标准、执法流程, 全方位提升监管行为规范化、专业化水平;三让深化专项整治攻坚, 主动着手排查违法线索, 对各类违法违规行为严厉打击;另外还有四, 强化风险闭环管控方面, 保持常态化开展隐患排查、风险研判、预警处置, 持续织密织牢药械化安全防护网。

此后, 全市市场监管系统会持续秉持问题方面的导向、风险方面的导向、标准方面的导向, 以常态化的方式展开药械化领域风险方面的会商以及研判, 持续去完善标准化的监管体系, 严格且细致地抓好全流程的监管, 尽全力以防备并化解各类安全相关的风险, 坚决去固守不出现区域性、系统性药械化安全风险的底线, 切实保障人民群众用药、运用器械、使用化妆品安全且有效的局面。

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