自今年起始, 平凉市那市场监管局严谨扎实地落实药品安全 “四个最严” 的要求, 朝着纵深方向进一步推进药品经营环节当中的 “清源” 巩固提升这一行动, 始终坚持风险防控与执法整治两者一并施行, 常态监管以及共治赋能同步推进, 精准地防范并且化解药械化领域存在的安全风险, 切实在实际行动上守护群众用药用械用妆方面的安全。
一、建立规章制度, 压实相关责任,编织紧密覆盖全域的联动监管网络。秉持制度先行原则之上, 以责任进行兜底保障, 不断持续健全标准化、形成闭环式的药品监管工作体系, 破除层级之间的壁垒障碍、凝聚起监管方面的合力力量。第一点是, 应着力完善制度体系。紧紧围绕药品安全专项整治“回头看”这条工作主线, 出台专项行动的实施方案、药品流通监督检查计划安排, 精细全面地完善风险会商等7项配套工作制度内容, 从而构建形成“专项方案 + 年度计划 + 长效制度”这种系统化的工作架构模式。第二点是, 要去压实层级责任。把药品安全归入党政绩效考核以及重点督办清单里, 定期去召开全市药械化安全风险会商会, 再召开专项整治推进会, 依靠考核去促使责任落实到位, 一层一层地把药品安全责任链条拧紧。三是要强化实战督导。常态化进行药品安全突发事件应急桌面推演, 开展专项督查和执法案卷评查, 建立问题、责任、整改“三张清单”, 针对各类风险隐患实施台账化管理、销号式整改, 全方位构建起党政同责、市县联动、部门协同的立体化药品安全监管格局。
二、致力于重点聚焦, 实施精准施策, 以此筑牢风险闭环管控的防线。坚决秉持靶向奋力、精准管控的原则, 紧紧盯住重点领域、重点主体以及重点品种, 展开针对风险隐患的排查整治工作, 从全方位去织密药品安全防护网。其一, 锁定关键的监管点位。着重针对城乡接合部、农村地区、医院周边这类风险高发区域予以聚焦, 紧紧盯着单体药店、村卫生室等基层薄弱经营主体, 重点管控特殊管理药品、疫苗、中药饮片等高风险品种, 达成风险点位的全覆盖以及精准化的监管。其二, 规范线上经营秩序。因网络售药存在隐蔽性强、风险点多等状况, 故而向全市药品网络经营主体下发提醒告诫书, 以此前置风险预警防线, 从严去查处各类网络违规售药行为, 持续净化线上药品经营环境。三呢, 是夯实精准监管支撑。要畅通12315投诉举报渠道, 高效办结“两品一械”相关群众诉求达120件, 切实对群众用药关切予以回应。还要常态化开展监督抽检工作, 完成药械抽检数量为244批次, 凭借科学抽检来支撑风险研判、精准执法以及源头管控。
三、通过严管进行共同治理并从多个维度赋予能量, 以此来提升药品安全综合管理的质量与效果。始终坚持严格执法、强化共同治理、优化服务、广泛开展科普等多种举措同时施行, 整合监管资源、创新监管模式, 全方位提升药品安全综合管理能力。其一, 以高压执法整治乱象塑造良好形象。健全和公安、卫健、医保等部门联合执法、信息共享、线索移送、风险共同治理的工作机制, 聚焦非法渠道购药、销售假劣药品、无处方销售处方药、违规网络销售禁售品种等突出的违法行为, 开展常态化的靶向执法。今年开始之后, 总计下发责令改正通知书39份, 立案查处了一批 “两品一械” 违法违规的案件。第二点是进行创新监管从而提高质量增加效率。推行 “集中培训加上送教到基层再加上现场指导” 这种立体化的培训模式, 针对监管人员、行业从业人员开展专题培训7场次, 还要进行线上培训2场次所。全面推广运用 “码上放心” 药品追溯以及智慧监管的平台, 加快完善全域的药品追溯体系, 使得药品来源能够查到、去向能够追踪、责任能够追究。一方面, 切实做到严管同服务并行不悖, 借助现场普法、约谈提醒、限期整改以及帮扶指导这般柔性监管办法, 引领市场主体自“被动合规”过渡至“主动守法”这个转变过程, 切切实实促成药品安全主体责任达成有成效的落地。另一方面来谈, 广泛开展科普以此凝聚民众力量。依靠“3·15”消费者权益日、全国禁毒月这类关键时间节点, 针对青少年药物滥用、安全用药时识假防骗等重点要点内容, 组织常态化的线下科普宣传活动、实施现场咨询答疑举措, 从全方位角度提升群众拥有的安全用药意识以及自我防护实际能力, 营造出全民踊跃参与、共同守护的药品安全共同治理氛围。