为使医疗器械经营企业质量安全主体责任得以压实, 将辖区医疗器械经营质量管理规范化、精细化水平全面予以提升, 把群众用械安全防线筑牢, 近日, 市市场监管局举办了全市三四级医疗器械经营企业质量管理培训会议以及国药器械质管经验分享会, 各相关医疗器械经营企业质量负责人参与了此次培训。
本次会议, 专门邀请了国药器械盘锦有限公司, 来做经验交流分享。行业里的骨干, 依据自身成熟的经营管理体系, 还有多年合规运营的实践, 围绕诸多内容, 像质量管理体系的运行, 岗位责任的细化落实, 常态化的自查自纠,供应链质量风险的管控, 员工质量素养的培训等, 展开详细的分享。与此同时, 还针对性地去讲解, 在落实监管要求, 防范经营风险, 提升质量管控效能这些方面的成熟举措及做法, 以此给全市医疗器械经营企业, 提供可复制, 可借鉴, 可落地的质量管理经验。
会议着重指出, 三级以及四级医疗器械, 其风险等级处于较高水平, 使用场景极为广泛, 受到群众的关注度相当高, 该器械的质量安全, 直接同人民群众的身体健康以及生命安全紧密关联, 故而属于监管工作之中最为关键重要的部分。各个经营企业需要提升思想方面的认识, 坚决承担起质量安全方面的主体责任, 借助此次培训所提供的契机, 透彻领会规范条款内容, 弥补管理方面存在的不足短板, 严格依照法规所提出的要求, 全面展开自我检查以及整改工作, 构建起常态化的质量管理机制, 达成合规经营以及规范发展的目标。
此次会议, 进一步将医疗器械经营行业质量管理标准予以统一, 切实把企业从业人员专业素养以及合规经营能力进行了提升, 充分让优质企业标杆带动作用得以发挥。下一步, 市市场监管局会持续对医疗器械经营使用环节监管加以深化, 常态化开展政策宣贯、合规培训还有精准帮扶, 持续使得企业主体责任得到压实, 不断对行业经营秩序予以规范, 全力守护人民群众用械安全, 推动全市医疗器械产业高质量且规范化地发展。
