为了能更深入地贯彻与落实现行的《中华人民共和国药品管理法》, 以及《医疗器械监督管理条例》里的相关要求, 从而规范药械不良反应, 或者事件的监测和上报工作, 实实在在地去解决临床实践里头存在的漏报, 还有迟报, 以及填报不规范, 再加上风险判定不准确等诸多痛点问题。就在最近的时候, 延安市药品不良反应监测中心的王宁、龙静这两位老师, 受到邀请去到延安大学附属医院, 开展药品以及医疗器械不良反应监测的专项培训指导。
此次培训是由延大附院质控办来牵头组织开展的, 采取的是“线下主会场 加上 线上分会场”这种同步进行的模式 , 要参与的是院本部的相关岗位工作人员, 心脑血管病医院的相关岗位工作人员, 以及妇女儿童医院三院区的相关岗位工作人员 , 并且是全员都要参加培训。
位于市中心的王宁老师以及龙静老师, 从基本概念方面展开了系统授课, 从法律法规依据方面展开了系统授课,从分类判定标准方面展开了系统授课, 从上报时限要求等方面展开了系统授课。重点针对ADR报告表的填写规范, 进行分次逐项的拆解, 结合临床典型案例, 清晰阐释填报原则；纠正日常上报过程中常见的误区, 为临床医护人员处置复杂的药械不良反应/事件, 提供清晰的判断逻辑与操作指引, 切实提升一线人员的风险识别能力。医院内部配套开展上报系统操作演示以及统一考核, 通过以考促学的方式来巩固培训实效。
此回培训里, 内容具备务实特性, 针对性十分强, 切实有效地提升了那所医院医务人员对于不良反应监测的业务能力, 还规范了上报工作的流程。
其为市级监测机构是延安市药品不良反应监测中心, 此中心始终秉持着这般理念, 那理念是“服务临床、保障安全” , 它常态化下沉至医疗机构, 去实施业务指导以及技术帮扶。在接下来的阶段, 该中心会推进建立一种长效机制用来做按月地通报、重点督导, 会持续强化辖区医疗机构监测工作帮扶, 推动监测工作深度融入诊疗全过程, 共同筑牢人民群众用药用械安全设防领地边界线。