不久前, 四川省食品药品审查以及安全监测中心的调研组, 有那么一拨人, 来到了福建省的福州市此地, 去着手进行医疗器械警戒试点工作方面的专门调研。

四川省食品药品审查及安全监测中心、福建省药品审评与监评价中心、福州市市场监管监测服务中心三方就这样进行座谈交流, 这些重点内容包括医疗器械警戒体系建设, 还包括风险信号挖掘与处置, 也包括那哨点医院管理, 以及“三医”协同联动体制等重点, 而且还是深入地。在近年来推进医疗器械警戒工作中, 各方对实践成效做了详细介绍, 分享了在医疗器械警戒试点推进方面, 以及在“三医”协同机制建设方面, 和在风险信号处置方面, 还有在信息化赋能监测提质方面, 以及在警戒科研项目培育转化等领域的特色做法与经验, 并且就医疗器械上市前后全链条联动监管的创新思路展开了探讨。

调研组实地去到了福建医科大学附属协和医院, 去知晓院内医疗器械警戒制度的落地情形, 以及医疗器械风险信号的排查状况与闭环处置情况, 还有警戒科研创新等方面的工作情形 , 通过面对面的方式去倾听医疗机构一线近些年来监测体系的建造情况以及工作中存在的难点。

近年, 福州市市场监管监测服务中心, 持续夯实医疗器械不良事件监测根基, 医疗器械不良事件报告总量, 百万人口上报数, 严重伤害事件上报数量, 连续三年位居全省首位, 2024年以来, 主动挖掘上报透析液过滤器, 一次性射频消融电极等医疗器械风险信号18个, 因医疗器械风险信号识别及时, 分析精准, 于今年1月受到国家中心通报表扬, 为全省唯一获此荣誉的地市级监测机构。

接下来, 中心会把本次交流当作纽带,搭建起常态化沟通途径, 一道去解除监测工作过程中的阻碍要点, 不断提高医疗器械处于上市之后的风险监控水平, 切实保障人们老百姓医疗器械运用的安全。