9月10日, 孝南区对医疗器械经营企业、医疗机构等经营使用单位相关负责人、区市场监管系统,组织召开了全区医疗器械法律法规专题培训会议, 其中有76人参加。

本次培训, 由局医疗器械化妆品监管股的负责人来主讲, 其聚焦于监管实际情况, 紧紧扣住工作之中的痛点以及难点, 采用课件这种形式, 来以系统的方式解读《医疗器械监督管理条例》, 解读《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规。围绕医疗器械进货查验这一经营使用环节的法定责任义务, 围绕索证索票这一经营使用环节的法定责任义务, 围绕储存养护这一经营使用环节的法定责任义务, 围绕台账记录这一经营使用环节的法定责任义务进行深入且细致的讲解, 重点针对医疗器械规范做好进销存这一内容开展宣贯, 重点针对网络销售资质备案这一内容开展宣贯, 重点针对产品信息公示这一内容开展宣贯, 重点针对网络销售禁止行为等一内容开展宣贯, 以此进一步增强经营使用单位遵纪守法的意识。

培训秉持着以案释法的原则, 将其与常见的违法违规典型案例相结合, 深入剖析其中存在的风险隐患, 清晰明确违法所带来的后果, 针对企业在实际运营过程里碰到的疑点、难点问题展开答疑解惑的工作, 使得参训人员能够听得清楚、学得明白、用得适当, 切切实实地提升经营使用单位在质量管理层面的合规管理能力。

在培训会上, 孝南区市场监管局党组成员, 其中副局长是唐逢坤, 他依据工作实际, 对当前医疗器械的安全形势予以分析, 指出了当中存在的突出问题, 还提出强化“第一责任人”意识, 要严把“采购验收关”, 规范“储存养护关”, 守好用好“使用安全关”, 并且要主动开展自查自纠等这些方面的具体要求。

在接下来的阶段, 孝南区市场监管局会采用这样的办法, 把集中学习辅导以及上门宣传政策法规二者互相结合起来, 持续不断地加大对于医疗器械的监管力度以及普法宣传的力度, 还要定期且正常地开展法规宣贯工作, 进行日常监督检查, 着重强化风险隐患的排查整治工作, 持续不断地规范辖区内医疗器械的市场秩序, 切切实实地守护好群众医疗器械使用方面的安全。