在持续优化经营营商环境、规范药械经营市场准入秩序、精准破解企业申办堵点难点的过程里, 淮南市市场监管局企业登记注册局立足“淮质荟”监管赋能、“淮小满”便民利企服务定位, 创新线上线下相结合的服务模式, 前移服务关口、下沉监管力量, 常态化开展证前精准指导、许可检查延后一小时服务共计二十余次, 全方位提升药械经营准入审批服务质效。
我局借助并依托政务服务平台等线上微信渠道与答疑线上的咨询微信等沟通端口, 把为企业提供远程申报指导、材料预审、问题答疑的线上服务和线上渠道上的政务服务优化成丰富服务载体, 依托上述所有线上咨询等涉及的服务途径把原有的各类远程便捷服务丰富后进行线上优化服务举措。线下严格按做前精准指导、现场核查后延一小时的服务流程: 提前深入企业开展上门做前指导, 严格对标药械经营许可的核查标准, 聚焦经营场所布局、功能区域分配、设施设备设置、仓储养护条件、从业人员资质、质量管理制度实现等核心准入要件, 开展全覆盖、标准化、精细化现场核查。在将许可检查延后一小时作为审批服务延伸举措同时, 现场核查结束后集中解答企业提出的各类问题、回应企业实际诉求, 切实帮助企业破解难题以对企业合规经营全程护航。
针对企业在备料筹备、线上报办申请、临场整改优化、制规健全建设等方面存有的薄弱小环节处, 办事人员实行一对一个性化精准释疑、清单式有条理对标整改, 每一条明确清楚准入达标标准、细致划实落地举措、精准补齐劣势短板, 从根由源头减少资料退回补正、改选整改返工事项等问题, 大大幅提高提升药械经营营业许可证件初次一次性通过率有效率, 真正实实在在为市场主体企业减切实办业务步骤、增效提办办办办业务速度！
针对优化准入审批服务开展的期间, 同步推进常态化合规宣传与指导, 面向企业主要负责人及质量管理人员细致阐释药械经营相关的主体责任清单内容, 核心围绕进货查验相关要求, 索证索票标准, 台账记录规范, 储存养护细则, 风险自查要点, 不良事件监测上报等关键环节, 推进精准化的宣讲活动。督导对应的相关企业完善健全全流程所涉及到的质量管理体系, 持之以恒运行常态化前提下自查自纠所制定的各项制度, 刚性执行各项全过程里的质量管控措施, 层层施压落实企业主体需要负担的各项责任, 筑牢守护辖区覆盖下药械质量安全环节的这道初始来源的防线。
下一步, 淮南市市场监管局将于审批时限持续压缩、审批流程优化、服务效能提升这三个环节上发力,精准对接经营主体的准入需求；同时, 固化线上线下联动服务、证前上门指导、许可延后一小时服务、常态化帮扶督导这些长效机制, 并以标准化准入服务抓实抓细、常态化合规帮扶落深落实、精细化政务帮办赋能推细推开, 进而持续规范药械经营的行业市场秩序, 为辖区内药械产业的高质量健康发展保驾护航添砖铺石、保驾护航添柴助力, 做好周全兜底保障、全程闭环督办、全力衔接推助的帮扶与监督工作。