深市监联〔2026〕18号
各有关单位：
为贯彻落实上级有关工作要求，加快促进我市医疗机构科技成果转化，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，完善以临床需求为起点的医工协同创新机制，根据《广东省药品监督管理局 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会广东省医疗保障局关于印发的通知》（粤药监许〔2026〕29号）要求，市市场监管局会同市工业和信息化局、市卫生健康委、市医疗保障局、市科技创新局制定了《深圳市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026—2028年）》，现印发给你们，请认真组织实施。
在具体的落实环节里, 要是碰见了什么样的麻烦事儿或者是疑问点, 请大家一定要通过垂直向上的渠道, 及时地向深圳市市场监督管理局那边去进行反馈和反映。
深圳市市场监督管理局 深圳市工业和信息化局
深圳市卫生健康委员会 深圳市医疗保障局
深圳市科技创新局
2026年9月4日
深圳市为了推进医疗器械在临床研究里面产生的创新成果, 能够快速地转化为实际的应用效果, 而专门制定并且实施了属于“春雨行动”范畴的具体方案, 而这个方案的执行时间跨度是从2026年开始一直延续到2028年结束。
咱们为了把上面定的那些大事情彻底落实下去, 为了让医疗器械的源头创新能真正盯着临床的价值去跑, 要死死抱住医工深度融合这一条主线不走。
目的是为了让更多从临床上冒出来的创新成果, 能实打实地变成手里的医疗器械产品, 所以经过决定在全市这块地方铺开搞一个叫“春雨行动”的大活儿, 这个行动得连着干三年, 再结合着咱们市里自己的实际情况, 弄出了这么个怎么干的实施方案给大家看。
一、总体要求
为了深入且彻底地贯彻落实相关的要求, 我们需要仔细研究《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》, 也就是国办发〔2024〕53号文的规定, 同时也不能忽略《2026年推动生物医药产业高质量发展工作要点》, 即粤工信消费函〔2026〕8号的内容, 还要落实《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》, 也就是药监综械注〔2026〕28号, 此外还必须按照《广东省药品监督管理局 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委 广东省医疗保障局关于印发（2026-2028年）的通知》中的规定来办事, 这个通知的编号是粤药监许〔2026〕29号，我们打算通过广泛地去挖掘医疗机构里的临床创新成果, 建立起一个涵盖了征集筛选, 对接匹配, 辅导培育以及转化落地等各个环节的全链条工作机制, 以此来加快构建起一个创新生态, 这个生态的特征包括让临床创意成为源头供给, 开展医工协同的技术攻关, 实现央地与地方的联动并对其进行培育赋能, 我们的目标是畅通那些从临床创新成果转化为实际应用的途径, 并且要培育出一些具有显著临床应用价值的标志性的产品, 让这些产品在市场上下架时能够实现医工融合的状态, 这样能够更好地去满足临床上那些具体的需求, 从而去保障人民群众的健康状况。
二、工作目标
我们打算通过在二零二六年到二零二八年这三年时间里, 坚持不懈地做建设这项工作。我们的目的是为了建立起一个机制, 这个机制要能够让工作运转得非常有效率。还要让各种工作的路子能够非常通畅地走下来。
并且要让提供给各方的服务能够非常精准地匹配需求。这是我们要去打造的关于医疗器械在临床方面的创新成果的转化服务工作机制。我们全力以赴, 争取能够实现下面所列举的那些目标:
（一）我们打算去征集并且筛选出一批在临床方面具有创新性的成果, 具体的做法是每年都会去征集30项以上的临床创新成果, 一直到2028年年底的时候, 总共要征集90项以上的内容并纳入“春雨行动”项目清单中, 以此来筛选出一批符合相应条件的重点项目以便进行转化。
（二）我们将对接并服务一批重点转化项目, 每年要开展2次以上的医疗机构临床创新成果转化注册辅导会, 直到2028年底的时候, 要推动15个以上的重点转化项目完成产品定型, 还要服务10个以上的重点转化项目进入注册环节。
（三）我们要努力引领并且形成一批具有典型示范意义的成果。我们要平均每年推动3个以上重点转化项目进入国家或者省级创新注册通道, 又或者优先注册通道。我们要到2028年底的时候, 推动形成1个以上示范性临床研究成果转化服务平台。
三、工作任务
（一）市市场监管局会同市卫生健康委进行组织发动, 积极引导医疗机构和医务人员积极申报。这些机构与人员需要聚焦于临床痛点, 主动挖掘并推荐那些具有临床价值的医疗器械创新成果。
与此同时, 市卫生健康委结合年度科研课题申报工作以及继续教育培训等工作, 加强对“春雨行动”的动员和宣传, 并组织那些具备条件的医疗机构进行积极申报。
各个相关部门都要支持那些具备条件、并且有实际需求的公立医疗机构, 按照规定流程去设立具有独立法人资格的成果转化平台公司, 同时要积极报送优质的成果转化项目。
（二）指导这些医疗机构去进行申报工作的咨询。
市卫生健康委指导医疗机构以及医务人员, 去登录省卫生健康委搭建的那个平台, 也就是那个名称为“广东省临床医学科学数据平台”的网站, 具体网址是https://cmsdc.gdhealth.net.cn, 接着找到里面的“春雨行动”信息采集模块, 把创新成果转化项目的数据信息填好。
同时, 市市场监管局也要指导那些医疗机构和医务人员, 去登录由省药品监管局搭建的另一个平台, 它的名儿叫“春雨行动”申报咨询平台, 其网址为http://gdcec.gd.gov.cn, 通过这个平台与省药品监管局进行对接, 以便在线获得关于创新成果转化项目申报的服务, 这里需要提到的是有一个附件表格可以作为参考, 此外还可获取政策方面的咨询、注册时的辅导以及匹配对接等相关服务。
（三）落实筛选工作机制, 市市场监管局按照省药品监管局制定的项目筛选标准, 还有项目筛选流程, 要及时组织筛选出我市具有临床应用价值的, 具备技术创新性的, 拥有市场前景的优质项目, 征求市直有关部门的意见后, 形成重点转化项目清单, 进行动态管理。
（四）我们负责组织开展企业之间的对接与匹配工作。市卫生健康委和市市场监管局, 它们依托省药品监管局里面的“春雨行动”申报咨询平台, 来指导医疗机构和生产企业进行对接交流, 从而实现项目需求的发布、企业对号入座的精准检索, 以及双方互相选择、完成匹配等流程环节。
市工业信息局则协助于省工业和信息化厅, 共同把“百企百院粤医行”系列的专场对接活动给做好。
市里面的市场监管局会定期在一些医疗机构还有产业聚集的地方组织召开专题会议, 这个专题是关于医生和企业进行对接的, 如果是那些成功匹配到生产企业的由“春雨行动”主导的转化项目, 那么医疗器械的检测机构就会优先去安排注册检验的工作。
（五）我们要加强对于注册方面进行辅导, 还要加强对于相关项目的培育工作。市市场监督管理局这一部门, 需要和国家药品监督管理局所属的医疗器械技术审评检查大湾区分中心相互配合, 共同努力, 加强对那些能够成功转化了的这类项目进行辅导, 以及加强对于这些项目的培育力度。
对于属于第一类医疗器械的情况, 市市场监管局会加强备案指导。对于属于第二类医疗器械的情况, 市市场监管局会协助省药品监管局按照专人辅导、全程跟踪的工作原则。这种原则意味着提供从研发设计到注册的全流程服务。
对于属于第三类医疗器械的情况, 要严格按照央地联合服务机制来开展前置服务。在这个过程中, 市市场监管局会协助省药品监管局。其目的是积极推荐那些符合条件的产品进入国家前置审评服务通道。
（六）支持港澳临床转化。要充分发挥位于粤港澳大湾区的医疗器械产业协同优势, 支持在深圳从事医疗器械生产的企业, 与香港的医疗机构以及澳门的医疗机构展开行动, 这些被支持的医疗机构包含其中的医务人员, 让他们双方联合开展医疗器械方面的临床创新成果转化为现实产品的工作。
市市场监督管理局会与市卫生健康委员会共同去探索真实世界数据能够用在什么地方, 具体来说是去探索真实世界数据在港澳医疗机构转化项目临床价值评估领域里的应用, 这种做法能够给医疗器械产品在内地进行注册并且上市提供具有科学意义的依据。
（七）我们要去推动服务平台的建设工作。我们围绕着在医疗器械临床创新成果转化过程当中, 那些对于技术服务的需求, 然后我们努力地想去推动着我们本市去建设出一批示范性质的概念验证中心、中试平台、合同研究组织也就是CRO、以及合同研发生产组织也就是CDMO等等这些服务平台出来。
我们要这样做是因为要助力加速转化产品这个过程里的那些产出。我们还要鼓励那些高水平的医疗机构, 是以联盟这种形式, 来开展多中心的医疗器械临床试验。
（八）加快推进这些成果在临床上的应用工作。对于那一些“春雨行动”转化项目里获批上市的创新产品, 市医保局会指导相关的医疗机构按照有关规定去办事。可以通过医疗服务价格项目立项审核的绿色通道来进行申报。
按照国家以及省的统一部署操作, 把这些产品及时地纳入到基本医保支付的范围里去。要鼓励医疗机构优先去采购那些从临床创新转化出来的产品, 并且要率先在自己机构里面使用本机构的临床创新成果转化产品。
（九）我们要把正向激励这个引导的作用给强化起来。市科技创新局这一方, 得加强对医疗器械里面那些在临床上产生了创新成果的项目, 进行科技成果转化方面的科技服务, 还要加强指导。
要用各种各样的科技资金去支持医疗机构里面的科研课题, 以及把这些课题转化为项目, 与此同时, 要把技术合同登记这项工作给搞好, 还要把概念验证中心以及中小试基地的体系建设给完善好。
鼓励医疗机构建立一套以“春雨行动”项目转化为导向的激励制度, 要把临床创新成果成功转化, 当作科研工作量、职称评定、绩效考核的重要事情来看。要是科研人员或者成果团队, 把临床创新成果成功转化成了医疗器械注册上市的东西, 那么就优先推荐他们去参加职称评审。
还要在评先评优、岗位聘任的时候, 给一点指标权重的倾斜。
四、保障措施
（一）必须把组织领导这项工作的力度给加大。要知道“春雨行动”这件事情, 它其实就是去认真执行《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》里面的要求的一个重要手段。各相关单位一定要把这个事放在非常高的位置来看待。
必须要组织得十分精细。要把所有能用到的资源都给统筹好。要通过采取各种各样的、切实有效的手段, 去把这个工作任务给落实到位。要把每一个细节都处理得非常细致, 从而保证所有的各项工作都能够高效地往前走。
（二）把宣传引导这块工作给加大劲儿, 再去加强一下对政策的宣贯和解说, 一定要冲着医疗机构去讲清楚项目申报的那些条件, 还有转化的那条路子, 以及对应的激励政策。
充分地利用政务新媒体、部门的门户网站还有主流媒体这些渠道, 好把有关“春雨行动”的动态消息和那些优秀的案例给及时地发布出去, 以此来营造出一个鼓励创新和支持转化的良好氛围。
（三）要加强在政策支持方面的力度, 要鼓励那些自身条件不错的区域, 去结合实际的情况来制定出“春雨行动”所需要的配套支持措施, 以此来支持产业集聚区在项目资金上给予倾斜, 也要在平台建设等方面予以倾斜, 要去落实关于成果转化收益分配的政策, 要去落实关于职称评定的政策, 要去落实关于尽职免责的政策，这些都是现行政策里已经存在的内容了, 通过这样的方式, 能够激发医疗机构的参与临床创新成果转化的内生动力, 也能够激发医务人员的参与临床创新成果转化的内生动力。
（四）为了要把防范利益冲突这件事给做好了, 同时也把廉政风险这一块要防住, 申报项目所属的那些医疗机构应当要把风险防控的机制给健全了。对于这些在临床创新成果转化的时候可能会涉及的廉政风险需要去关注着, 好把那种利益的输送问题给预防掉。
还要去完善一下内部审核决策的一个机制, 只要是那些由医疗机构主动提出来了的转化方案, 就必须得先经过初审这道关卡, 然后还得去做伦理审查, 最后再由院级来做一个集体的决策。
另外呢在对产品入院采购管理上进行规范也是很重要的一步, 对于那些经过转化并且已经上市的产品, 要是想在北京市的这些医疗机构里去销售并且使用的话, 那就必须得严格按照有关规定, 把我们自己的采购程序给履行到位了。
附件：医疗器械临床创新成果转化项目信息表