从今年的开始到现在, 孝感市的市场监管局把建立机制、聚集力量和加强监管当作重要抓手, 态度很主动, 跟医保部门还有卫健部门一起使劲, 大家强化协同联动, 把线索进行移送, 开展联合执法, 做好追溯管理这些事情, 构建起一个工作机制, 这个工作机制包含了安全监管联动, 信息共享联动, 全链追溯联动, 执法办案联动, 服务为民联动这些内容, 从而推动药品安全监管工作向更深更实的地方发展。
一、安全监管联动,把药品安全风险防在源头
三部门坚持同题共答、同向发力。他们联合开展药品清流行动。这个行动聚焦集采中选品种。它也聚焦精神类药品等重点品种。它关注网络销售的环节。它关注冷链储存的重点环节。它在城乡接合部进行严查。它在农村地区进行关键区域的把控。严查药品经营企业的行为。这些企业非法渠道购进销售是被查的。
执业药师挂证也是被查的。售卖回流药是要被严查的。假劣药的售卖也是被查的目标之一。
现在, 全市展开了拉网式检查, 一共检查了零售药店一千八百八十家、网售药店一百八十六家、医疗机构八百五十八家、其他单位二十五家, 排查发现违规主体三百六十三家, 已经督促三百二十二家完成整改, 整改率达到百分之八十八点七, 联合医保、卫健部门累计检查了医保定点药店一千零六十五家次、医疗机构四百五十六家次, 排查出风险隐患二百七十一家。
通过联合检查以及闭环整改, 药品零售经营和使用环节的秩序持续规范, 群众用药安全防线进一步筑牢。
二、信息共享联动,提升药品安全精准监管能力
三个部门之间正在加强信息的互通工作, 同时也进行线索的互移和风险的会商, 通过这样的方式来推动日常的检查、投诉举报以及部门移交等环节产生的线索, 能够比较快速地流转并获得处置, 这样一来, 对于像“回流药”这类问题的发现精准度也会有所提升, 现在全市范围内的药品医疗器械企业在监管环节中, 已经向医保部门共享了25条线索, 同时向卫健部门共享了31条线索, 不过这里面有5条是这两个部门都有的。
另一方面, 针对跨部门数据互通存有壁垒的情况进行解决, 还有医保追溯系统与药品追溯系统数据对接存在断点问题, 以及民营医疗机构端要扫两次码、导致采集追溯码的积极性不高等难题, 会重点推动医疗机构使用平台, 促进药品追溯平台数据共享, 并且建立智能预警机制, 用来提升发现药品安全风险和处置风险的效率。
三、全链追溯联动,从源头阻断“回流药”
这个做法, 是要根据省药监局、省卫健委、省医保局关于进一步加强湖北省药品经营和使用环节药品追溯信息采集和应用工作方案里面的那些要求去做的, 所以市场监管那边、卫健部门还有医保部门, 它们会联合着来做一些培训工作, 也会一起搞监督检查的, 目的就是要拼尽全力地让药品全品种追溯信息能够规范地去被采集起来, 也要规范地去被用上, 最后要把那个可以覆盖到购进时候、储存时候、销售时候、使用时候整个过程, 以及所有品种的一个追溯体系给实实在在地建立好并把基础打扎实的。
如今, 全市范围内的1684家零售药店都已经彻底完成了药品全品种追溯信息的规范采集和应用工作。另外, 全市的2067家医疗机构也已经全部入驻到了药品追溯系统里面,这个入驻的比例达到了百分之百, 并且在所有城市中排名全省第一。
按照计划, 在今年年底前, 还要实现全市范围内乡镇卫生院以及社区卫生服务中心这些级别较高的医疗机构, 对全品种的药品追溯信息进行规范的采集和应用。
通过让全链追溯和联动结合起来, 药品的来源是可以查到的, 药品的去向是可以追踪到的, 责任也是可以追究的。这样做能够从源头上防止药品出现回流的情况, 能够切实保障公众用药的安全, 能够切实保障医保基金被合理地使用。
四、执法办案联动,严查药品安全违法行为
始终坚持以处理案件作为打破僵局的办法, 对于那些在日常检查之中、投诉举报里面、或者是部门移交环节所发现的违法违规线索, 要深挖细查, 并且一追到底, 把重点放在打击那些像“回流药”这样的违法行为上, 这些行为会危害药品安全以及医保基金安全。
目前, 全市的市场监管系统已经查处了190件案件, 完善了与公安机关、医疗保障部门、卫生健康部门等在内的各个部门之间的线索通报机制、联合行动机制、案件移送机制以及信息共享工作机制, 构建起了行政执法衔接刑事司法、行政执法衔接纪律审查的全链条衔接体系。
在今年, 我们向公安部门移交了1条涉刑线索, 并且联合医保部门与卫健部门查处案件25件。
五、服务为民联动,提升药品安全获得感
联合卫生健康部门和医疗保障部门, 共同推进省政府2026年民生实事任务的落实工作, 这一任务的内容是建设标准化与适老化的便民药店, 工作焦点集中在“五个一站式”服务上面, 截至目前已经完成了790家便民药店的建设工作, 完成比例为112%, 这项工作的开展获得了省药品监督管理局的推荐, 湖北电视台对此进行了专题采访并做了宣传报道, 中国市场监管报以及中国医药报等多次对相关工作进行了宣传与报道。
与此同时, 我们还在着手开展针对全市的药品安全知识培训、以及追溯系统的相关培训。这些培训的对象涵盖了市县所这三级的监管人员, 还包括三百六十家药店的负责人、五百九十四家医疗机构的负责人, 全部都覆盖到了。
另外, 我们还组织开展了一系列与药品安全宣传周相关的活动。目的就是用来提升广大群众的用药安全意识、同时提高执业药师在药学服务方面的能力。借此来营造出一种社会大众能够共同治理、共享成果的药品安全的良好氛围。
下一步, 市市场监管局将联合市医保局、市卫健委, 持续擦亮“五个联动”工作品牌, 以监管守安全, 以办案破难题, 以追溯防回流, 坚决确保药品安全, 保障人民群众用药安全有效。