如今, 家门口的国家级平台的出现, 使得利用AI技术辅助特医产品对标法规以及推演配方成为了现实, 这一举措大大缩短了我们的研发周期, 据无锡曼诺三合营养科技有限公司特医业务负责人赵砚婷向媒体记者介绍。
今年到了现在这个时候为止, 无锡那边特别把心思花在特殊食品这个赛道上面, 一直在摸索一种叫做“监管加技术加临床”的三位一体的集成服务的新样子, 他们把原本应该在后面才出现的监管服务, 硬生生地提前放到了产品研发那个地方去, 一直放到配方设计那里去, 再放到临床试验那里去, 最后再放到注册备案那里去, 就这样把整个链条都串起来了, 这么做的话, 就算是给江苏省内所有的特色产业搞集成服务的活计, 算是树立起了一个可以让人照着做的漂亮样板来了。
为了针对特殊食品行业里面存在的那些堵塞不通的痛点, 无锡市市场监督管理局指导了无锡市食品安全检验检测中心, 并且依托在国家市场监督管理总局的技术创新中心（特殊食品）, 搭建了一个专门给特食行业用的AI智能综合服务平台。
无锡市市场监管局副局长周凌晶表示, 这套AI平台负责把繁杂的法规, 还有国家标准进行数字化处理, 并且把它变成工具的形式。一方面, 它能够把合规的前置工作做完, 以便帮助企业快速读懂标准, 同时避免风险出现。
另一方面, 它依靠原料数据库, 再加上AI配方推演模块,能够弥补行业在研发方面的短板。这样一来, 就能降低创新所需的成本, 还可以压缩研发周期的时间范围, 进而实现安全底部防线与创新活力这两者之间双向兼顾的结果。
在产业创新的整个过程里, 临床方面是绝对不能缺少的关键部分。江南大学附属医院的副院长曹宏说了具体情况: 这家医院同特食国创中心一起, 形成了一个联动的机制。
这个机制包含了几个方面的内容, 首先把对临床的需求提前放进来, 然后精心去制作相应的配方, 最后还要通过临床环节来反复验证整个过程是不是达到了既定目标。
医院方面, 需要从那些患有肿瘤疾病的患者、存在内分泌问题的患者, 以及正处于围手术期的患者群体中间, 去挖掘出来大家真实的营养方面需求, 这就好比是为配方的研发工作锚定了一个明确的方向；然后, 国创中心这边就要来完成对于配方的转化处理、后续的研發工作, 还有中试阶段的事情；最后, 由这家医院来承接注册临床试验的任务, 并且在此过程中持续地对配方进行反馈和优化操作, 如此这般便形成了一个完整的闭环创新体系。
无锡这边正在完善产业生态, 把本土的企业吸引住让它们扎下根来, 同时也把外地那些头部的企业引过来让它们落地。无锡市恒益健康科技有限公司是在2019年落到无锡的, 它从零开始了起步, 布局特医赛道的建设。
这企业靠着特食国创中心提供的一站式全链条的服务, 攻克了研发方面的难处和注册关上的难点。在2023年的时候, 三款产品一次性通过了国家的注册现场核查, 拿到了无锡首批特医食品注册证书这个结果。
在今年的月份六, 无锡市的新吴区新安街道社区卫生服务中心, 开出了全市的第一张社区特医处方, 该行为把特医产品, 从三甲医院延伸到了患者的家门口。
无锡推行的那场改革, 可以被看作是江苏省市场监管部门在集成服务产业发展这一块上所做出的一个缩影。该省的市场监管局有关负责同志讲过话, 表示说会一直去把集成服务这件改革的活儿做得更深更透彻。同时还会不断地去创新各种各样的服务方式方法。
目的是要把质量基础设施和产业链之间的适配程度加深到极致。还得继续给各地的产业集群转型升级提供源源不断的动力和加持。最终是用市场监管的这一股子力气来帮全省的高质量发展走得更加平稳并且持续地到达远方。