为了进一步把辖区里面的牙科诊所, 对于医疗器械使用方面的管理工作进行规范, 并且来保障广大群众在进行口腔诊疗时候的安全问题, 在最近的这段时间里面, 太原市杏花岭区的市场监督管理局这一单位, 专门组织了相关的执法人员, 针对辖区之内所有的牙科诊所所使用的医疗器械, 开展了一次专门的监督检查活动。

这次检查是用了一种混合的办法, 就是把去看看现场、查查档案资料、问问具体状况这几个方面结合在了一起。这个检查主要是重点围绕着四个具体的方面来开展的。第一方面的内容是到现场去非常仔细地核对药品的进来买进来的渠道还有批准号以及有效期的问题。

这样做是为了确保这个东西的来源是合法的, 并且质量是经过验证可靠的。第二方面的内容是非常认真地查验那张跟着货走的单子。然后每一笔都要进行详细的核对, 看看药品和器械的买进来的记录跟手里有的实际东西是不是一样的。

这样一来就能保证票据、账本、实物这三样东西是完全对得上的。第三方面的内容是检查这个诊所是不是按照规定的要求去储存药品和医疗器械。这里面重点要看阴凉柜运行的情况怎么样, 还要在现场去测量一下温度和湿度的记录。最后确认一下储存条件是不是符合相关的规定要求。

第四方面的内容是检查这个诊所有没有建立起并且确实地去实施了关于医疗器械定期检验的制度。同时也要检查维护保养管理制度的情况。这中间需要查看设备维护保养的记录以及一些其他相关的资料。这些相关资料主要包括计量检定证书等等。

在整个检查环节当中, 执法人员是坚持了把检查和指导这两个方面结合起来的做法的。他们向诊所的那个主要负责人还有相关的从业人员去讲解了《医疗器械监督管理条例》这些法律法规方面的事情。

然后呢, 他们就药品的怎么规范地去使用, 还有医疗器械的日常要怎么进行维护保养, 以及说要满足阴凉环境下的那个储存要求, 这些内容是在现场进行了具体的指导和讲解。最后就是督促这个诊所要进一步把这个主体责任给落实下去, 要把管理制度给健全好, 要把操作流程给规范起来。

就是为了确保哪一项管理措施最后都是能够落地、能够实现到实际当中的。

这次进行了检查, 这个动作进一步增强了辖区里面的牙科诊所在医疗器械方面的安全意识,把药品以及医疗器械的购进行为、储存行为、使用行为都规范好了, 提升了诊所里面关于规范管理水平的情况。

下一步的事情是杏花岭区市场监督管理局要持续加大对监督检查的力度工作, 建立起长时候有效运行的监管机制, 不定时开展像是回去再看一遍这样的检查工作, 切实地去守护群众在使用器械方面的安全情况, 为了辖区里面的群众在口腔方面的健康提供保驾护航的保护作用。