近期，兴国县市场监督管理局以“零容忍”态度重拳出击，扎实组织开展医疗器械经营领域违法违规行为清理整治攻坚行动，全力维护规范有序的市场环境，切实守护人民群众用械安全。
严密部署，压实整治责任链。制定专项整治方案、召开动员部署会议，组建专项检查组，实行“分片包干、责任到人”工作机制。聚焦前期摸排重点企业，开展全覆盖、无死角集中攻坚，以最严厉措施坚决打击各类违法违规行为。
严格执法，聚焦问题精准整治。紧盯医疗器械批发企业、非零售药店的二类医疗器械备案企业，依据《医疗器械监督管理条例》等法规开展深度检查。重点查处发票不真实、无实际经营场所、资质造假、无证经营、经营不合格医疗器械、医疗器械运输贮存不规范等违法违规行为。严厉查处一批典型违规行为，对涉及跨部门职责的线索依法移交，形成协同打击合力。
严管厚教，推动主体责任落地。坚持整治与规范并重，组织企业深入学习《医疗器械经营质量管理规范》等法规，同步推动全面自查自纠，督促企业对照检查质量管理体系建立与执行、关键岗位人员履职、经营与储运条件等内容，进一步压实企业质量安全主体责任，筑牢源头安全防线。
截至目前，兴国县局累计出动执法人员327人次，检查企业138家次，深度排查重点经营企业44家，下达责令改正通知书12份，查办案件3起。下一步，兴国县局将继续强化专项整治力度，提升医疗器械安全监管水平，切实维护医疗器械经营领域市场秩序，确保该县医疗器械经营质量安全。
稿源：赣州市局
通讯员：廖嘉怡
文章来源:https://amr.jiangxi.gov.cn/amr/sxsc/content/content_1994327234411761664.html