近日,吉安市市场监管局在市政府新闻发布厅召开2025年药品安全监管工作新闻发布会。会议系统介绍今年以来全市在药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管方面的主要做法与成效,并就家庭过期药品回收、医疗器械监管改革、医美行业整治、不良反应监测、“你点我检”抽检机制等社会关切问题作出回应。发布会由市委宣传部主持,市市场监管局相关负责人出席并答记者问。

闭环回收过期药品,民生实事全省推广

吉安市构建“政府引导、企业参与、社区协同、全民共治”的家庭过期药品回收体系,通过举办公益启动仪式强化宣传,设立143家定点回收药店覆盖城乡,在中心城区20个小区试点投放专用回收箱,实现回收、转运、销毁全流程闭环监管,“药店+小区”过期药品回收网络成效显著。截至目前,累计回收过期药品超2000个品种、6000余盒,该做法获省药监局肯定并于今年8月在全省推广。

深化监管改革,赋能产业高质量发展

以优化营商环境为核心,推行多项监管改革。深化部门协同,联合卫健、医保、公安等部门加强信息共享与联合执法,协同追回违规使用的医保基金及相关款项721.49万元,惠及群众1.8万人;医疗器械领域创新联合检查机制,对生产企业开展联合检查,减少企业负担;自今年5月起全面启用医疗器械行政审批电子印签,实现全流程电子化,30分钟内即可生成电子证照,纸质材料减少90%以上,实现“数据多跑路、企业零跑腿”。同时,运用“随信综合一次查”机制开展跨区域交叉检查27组次,有效打破了属地监管惯性,提升了风险发现和处置能力。

高压整治违法违规,净化市场环境

坚守“四个最严”要求,开展药品经营环节“清源”、医疗机构药械质量安全整治提升、化妆品“共治净网”等专项行动,累计检查“两品一械”经营使用单位8000余家次,整改风险隐患1100余项。全年查办“两品一械”案件465件,移送违法线索83条、涉刑线索7条,刑事立案4起,成功捣毁化妆品制假窝点1个,破获跨省制售假药案及货值超50万元重大要案。此外,完成531家药品网络销售企业全覆盖检查,规范网络经营秩序;联合卫健部门整治医美行业,严查假冒肉毒素、无证经营进口药品等违法行为。同时,夯实监管基础,创建规范化药房207家,新增专业储存设备440余台;验收化妆品标准化店320家、标准化商场12家;实现疫苗相关单位监督检查全覆盖。全年完成“两品一械”抽检799批次,不合格产品22批次处置率100%,市食品药品检验检测中心连续5年获评全省抽检工作突出单位。

强化监测科普,构建社会共治格局

围绕“监测提能、科研赋能、风险防控、科普惠民”目标,完善市、县、乡三级不良反应监测网络,新增监测单位58家,全年上报监测报告12000余例,同比增长24.4%,首次实现基层监测成果在国家层面分享和应用,移送相关违法线索3条并立案1起。

深化“你点我检”机制,通过线上线下征集民意1000余条,聚焦重点药品、重点单位强化抽检,开展实验室开放日活动并及时公示结果,推动公众参与监督。依托多节点开展科普宣传活动,发放资料1万余份,接受咨询5000余人次,开展培训36场次,有效提升公众安全用药意识。

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,是民生工程,更是底线工程。下一步,市市场监管局将持续完善监管机制、拓展服务覆盖、深化社会共治,筑牢药品安全防线,为健康吉安建设和生物医药产业高质量发展提供保障,真诚期盼广大媒体朋友与社会各界持续关注支持,共同普及安全知识、凝聚共治合力,守护全市人民用药用械用妆安全。

稿  源:吉安市局

通讯员:姚远、游坤

文章来源:https://amr.jiangxi.gov.cn/amr/sxsc/content/content_2002989159634964480.html