为深入分析当前我市医疗器械领域面临的风险挑战，研究部署下一阶段风险防控工作，10月29日，2025年第三季度医疗器械风险会商会在湘潭市医疗器械审评核查中心召开。市市场监管局党组成员、副局长周艳主持会议。17家医疗器械企业相关负责人参加。

会上，市医疗器械审评核查中心通报了医疗器械生产企业、平台公司检查情况，对检查中存在的风险隐患进行了分析研判，并对企业今后开展工作提出相应要求。市药物警戒中心分析解读了医疗器械生产企业警戒工作，并在会上对企业提交注备人自主报告进行指导。市市场监管局医疗器械科通报了受省市场监管局委托对平台公司检查情况、相关风险分析和有关监管工作情况。

周艳强调,各企业要正视问题短板，清醒认识风险挑战的严峻性；落实企业主体责任，加强管理质量控制环节，提升质量安全保障能力；压实主体责任，切实筑牢质量管理的基础桩；健全质量管理体系，避免出现“两张皮”的情况；加强质量环节管控，确保产品质量可追溯，持续构建长效机制，建立持续改进的质量管理机制。

下一步，湘潭市市场监管局将强化监管效能，坚决守住医疗器械安全底线；优化服务水平，提升监管能力，加大监管力度；政企协同发力，以对人民高度负责的态度，携手筑牢安全防线，共同把好产品质量关。

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文章来源:https://amr.xiangtan.gov.cn/14744/14754/14759/content_1399643.html