为进一步提升全市药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应/事件报告质量,强化医疗器械风险信号识别与研判能力,12月9日至12日,呼伦贝尔市药品不良反应监测中心派业务骨干赴自治区,参加由自治区药品审评和药物警戒中心组织的“两品一械”报告质量评估会及医疗器械风险信号讨论会。

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参加专题会议

本次会议为期一周,四会联动,聚焦“两品一械”报告质量提升与风险信号研判两大核心议题,自治区中心通报了全区“两品一械”不良反应/事件报告的数量增长态势与质量分级情况,系统解读了报告规范性、完整性、准确性的评估标准,重点强调了严重报告的报送时效与信息要素要求。会上,各盟市监测中心就报告审核过程中发现的难点问题展开深入交流,分享了提升基层报告质量的实操经验,市药品不良反应监测中心共质评“两品一械”报告400余份。

在医疗器械风险信号讨论环节,会议围绕年度监测数据中筛选出的重点风险信号进行剖析。市药品不良反应监测中心立足本市工作实际,结合风险信号识别、分析、评价及预警处置的全流程工作规范,汇报了喉镜产品风险信号调查情况,就报告数量稳步增长背景下的质量管控措施、医疗器械风险信号的本地化验证方法等内容作交流发言。

下一步,市不良反应监测中心将以此次会议为契机,把会议精神转化为提升工作实效的具体举措,持续强化“两品一械”不良反应/事件报告的质量核查与数据挖掘,精准识别医疗器械风险隐患,为保障全市群众用药用械用妆安全筑牢监测防线。

文章来源:https://scjdglj.hlbe.gov.cn/News/show/1397230.html