陕西省西安市经开区草滩园区尚苑路3399号
备案结论
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号
食健备G202561003727
附 件
1 产品说明书；2 产品技术要求
备 注
该产品为注册转备案产品。 该产品为原注册人产品.
2025年12月24日
保健食品产品说明书
食健备G202561003727
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百邦牌钙软胶囊
【原料】碳酸钙,酪蛋白磷酸肽
【辅料】玉米油,明胶,纯化水,甘油,蜂蜡,二氧化硅
【功效成分及含量】每粒含：钙 305mg
【适宜人群】需要补充钙的成人
【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母
【保健功能】补充钙
【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服
【规格】1.3 g/粒
【贮藏方法】密封、置干燥处
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。
保健食品产品技术要求
食健备G202561003727
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百邦牌钙软胶囊
【原料】碳酸钙,酪蛋白磷酸肽
【辅料】玉米油,明胶,纯化水,甘油,蜂蜡,二氧化硅
【生产工艺】本品经干燥、均质、压丸、压丸、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
固体药用高密度聚乙烯瓶应符合《固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目
指 标
色 泽
囊皮不透明，呈类白色；内容物呈白色
滋味、气味
具本品特有的滋味、气味，无异味
状 态
软胶囊，整洁，无粘结、变形、渗漏、囊壳破裂等现象；内容物油膏状物；无正常视力可见外来异物
【鉴别】
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
【 装量差异指标 】
胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。
【原辅料质量要求】
1、碳酸钙：应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的规定
2、酪蛋白磷酸肽：应符合GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂 酪蛋白磷酸肽》的规定
3、玉米油：应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定
4、明胶：应符合现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶的规定
5、甘油：应符合现行《中华人民共和国药典》甘油的规定
6、蜂蜡：应符合GB 1886.87 《食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡》的规定
7、二氧化硅：应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定
8、纯化水：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
文章来源:https://snamr.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zfxxgkzl/zc/tzgg/202512/t20251225_3599272.html