为进一步规范药械经营企业经营行为，提升药械质量管理人员综合素质，压实药械不良反应（事件）安全监测工作责任，保障公众用药用械安全，2026年3月4日，南陵县市场监管局组织召开南陵县药械经营企业关键人员暨不良反应监测业务培训会。全县药械经营企业法人或主要负责人共41人参会。
培训紧扣监管重点与企业需求，内容务实、针对性强。聚焦法规政策解读、经营质量管理、不良反应监测实务、典型案例警示四大板块展开：深入讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，明确企业法定责任与义务，指导企业做好合规调整。围绕药械采购、验收、储存、养护、销售全流程规范，强化冷链药品温控与追溯管理，强调执业药师在岗履职、“阳光药师”打卡、处方审核及药学服务要求，紧盯特殊药品、中药饮片、网络销售等重点领域风险防控。结合近年典型案例开展警示教育，以案释法、以例明规，强化企业红线意识与底线思维。
会议要求，各药械经营企业要以此次培训为契机，切实履行主体责任，关键人员带头落实管理职责，健全质量与监测管理制度；配齐专职监测人员，规范收集上报不良反应，做到应报尽报、真实准确；全面开展内部自查整改，持续提升合规经营与风险管控水平。
此次培训有效强化企业法治意识、责任意识和专业能力，推动药械经营全链条规范管理，为构建“监管+企业+监测”的药械安全共治格局筑牢坚实防线。
