为进一步提升全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作水平,强化报告质量管理,深入排查药械安全风险,近日,湘潭市市场监管局组织开展全市药品不良反应、医疗器械不良事件报告质量检查评估暨风险研讨工作会。党组成员、副局长黄菊秀出席并讲话。来自全市有关医疗机构的30余名药械安全监测评估专家及业务骨干参加会议。

黄菊秀在讲话中强调了药械不良反应/事件监测工作的重要性,对当前取得的成绩给予肯定,并就下一步工作提出明确要求。她指出,要持续提升报告质量,强化风险预警能力,压实医疗机构报告主体责任,充分发挥监测工作服务监管、服务临床、服务公众用药用械安全的“哨兵”作用,切实保障人民群众健康安全。

质量检查评估环节,市药物警戒中心负责人讲析2025年全市药械不良反应/事件监测工作及报告整体情况,对报告结构分布以及风险信号挖掘成效进行系统梳理。30余名与会专家严格依据相关技术规范与评价标准,随机抽取2025年全市上报的340份药品不良反应和医疗器械不良事件报告,从报告的真实性、规范性、完整性及关联性评价等多个维度,进行集中审阅和量化评分,并就发现的问题现场交流探讨,提出针对性改进建议。

风险研判与工作交流环节,专家们结合临床实际,围绕监测工作中发现的风险信号展开深入讨论,剖析部分药品潜在风险、特定医疗器械使用风险的发生原因、特点及发展趋势,就加强风险预警、优化临床使用管理、完善风险防控措施等方面提出建设性意见。现场交流气氛热烈,通过跨机构、多学科的思维碰撞,进一步凝聚了监测评价领域的专业共识。

此次会议通过专家“会诊”、数据复盘、风险研讨,既是对全市药械安全监测工作的全面检视,也为下阶段工作提质增效提供了思路。湘潭市市场监管局将持续完善监测评价工作机制,加强与卫健、医保等部门的协同联动,强化结果运用与能力建设,推动报告质量与风险防控水平双提升。

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文章来源:https://amr.xiangtan.gov.cn/14744/14754/14759/content_1424454.html