为进一步规范零售药店经营行为，保障公众用药安全有效，近期，淮上区市场监管局按照文件要求开展验收工作。此次验收坚持以“标准不降、程序不减、安全优先”为原则，重点对药店质量管理体系、人员资质、设施设备、计算机管理系统及药学服务能力进行现场核查，旨在通过换证契机推动零售药店整体管理水平提档升级。
严标准，细核查，筑牢硬件软件双基础。在换证验收过程中，执法人员严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，逐项核查药店营业场所与仓储环境。重点查看温湿度监测与调控设备是否有效运行、药品分类陈列与储存条件是否符合规定、冷藏冷冻设施是否配备并验证。同时，对照人员档案核对执业药师及药学技术人员是否在职在岗，并现场考核其药品质量管理、处方审核调配等专业能力，确保“人、证、岗”一致，从源头保障药品经营合规性。
强监管，抓整改，消除风险隐患零容忍。以问题为导向，坚持监管与整改并重，对验收中发现的部分药店存在温湿度记录不规范、处方药与非处方药混放、计算机系统数据不完整、培训档案缺失等问题，执法人员当场下达整改通知书，明确整改时限与具体要求。对于执业药师“挂证”、超范围经营、非法渠道购药等严重违法违规行为，一律实行“一票否决”，不予通过验收并依法立案查处。强化药店事中事后监管，切实守住药品安全底线。
优服务，促提升，引导行业自律新发展。在严格监管的同时，区局积极转变工作作风，将服务理念融入换证验收全过程，通过微信工作群提前发布换证申报指南和核查标准，帮助药店理解最新法规标准与申报流程。针对部分单体药店在质量管理体系文件、人员培训等方面的薄弱环节，监管人员主动提供现场指导、政策解读等，强化药店从业人员的药品安全责任意识和规范经营意识，引导企业主动落实主体责任，加强自身质量管理，健全内控机制，自觉遵守药品经营各项规定，助力行业健康有序发展。
截至目前，已完成对12家申请换证药店的现场检查，经过前期指导均通过验收。
药品安全无小事，换证验收既是许可延续的必经程序，更是对药店经营质量的一次全面“体检”。下一步，淮上区市场监管局将持续跟进验收环节的整改工作，以换证验收为契机，建立健全零售药店长效监管机制，加大随机抽检力度，严防“回潮”现象，切实保障人民群众用药安全、放心、可及。
