为推动药品经营环节“清源”巩固提升行动走深走实,规范药品流通秩序、防范化解安全风险,近日,市市场监管局统筹部署、科学谋划,在全市范围内开展药品经营使用环节县际交叉互查工作,以交叉互查打破地域壁垒、以查训一体提升监管效能,全力守护人民群众用药安全有效。
一是科学组织谋划,夯实互查工作基础。 将县际交叉互查作为强化药品监管、破解属地监管难题的重要抓手,制定春秋两轮互查工作方案,实行片区负责制,明确牵头单位、检查内容、实施步骤和工作纪律,要求各检查单位密切配合、协同联动,实现信息互通、数据共享,确保交叉互查工作落地见效。同时按照“专业匹配、老带新结合”原则,统筹各县市(园)区药品检查员队伍,抽调省市级药品检查员、稽查骨干、新进人员组建专项检查组,有效打破地域限制和人情关系干扰,确保检查工作客观公正、精准高效。
二是聚焦重点环节,精准排查风险隐患。坚持问题导向、靶向发力,针对经营企业,围绕购进渠道、储存养护、网络销售、特殊药品流向及高风险医疗器械经营使用等关键环节,严防过期、变质药械流入市场。针对医疗机构,重点检查购进验收、处方调配、温湿度监测设备以及药学人员配备等核心内容开展检查,全面督促基层医疗机构规范药房(库)质量提升。
三是强化案件查办,保持高压震慑态势。 各检查组在检查过程中,将案件查办贯穿交叉互查全过程,对发现的违法违规线索第一时间固定证据、核实情况,做好线索交办、案件移送衔接工作,统一办案标准和执法尺度,杜绝办案尺度不一、定性偏差等问题。本次共检查药械妆经营使用单位88家,其中药械经营企业55家,医疗机构25家,药品网络销售企业4家,化妆品经营企业、医疗美容机构4家,共发现违规企业75家,立案查处13起。
四是推行查训一体,提升基层实战能力。 实施“查训一体”模式,将队伍能力提升与检查工作深度融合,结合新颁布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯,促进以学促查、以查促干。现场检查由经验丰富的骨干检查员进行手把手教学,传授问题发现、证据固定、风险研判等实操技能,共派出9组25人,同时促进了各县市区之间监管经验的交流互鉴,推动全市药品监管工作整体提质增效。
下一步,市市场监管局将持续深化“查训一体”模式,健全县际协同联动长效机制,全面提升药品安全风险发现与处置能力,切实筑牢药品安全防线。