药品“清源”巩固提升行动开展以来,宣城市市场监管局坚持“四个最严”要求,以县际互查、规范执法、培训赋能、合规指引、智慧监管五项举措为抓手,全链条排查风险隐患,全方位压实主体责任。截至目前,全市共检查药品零售企业341家次,医疗机构139家次,完成整改112家,立案查处45起,行动取得阶段性成效。

一是深化交叉互查,以片区负责制破解属地监管难题。 将县际交叉互查作为强化药品监管的重要抓手,制定春秋两轮交叉互查方案,实行片区负责制,由各县市区局轮流牵头实施,聚焦购进渠道、储存养护、特殊药品流向、高风险医疗器械经营使用等关键环节,严防过期、变质药械流入市场。目前已完成第一轮交叉互查,共检查药械经营使用单位88家,立案查处13起。

二是强化执法监督,以“回头看”机制巩固案件查办质效。 坚持严字当头、“零容忍”打击药品领域违法违规行为,同步推进药品行政处罚案件“回头看”工作,将2025年全市市场监管系统适用一般程序作出行政处罚决定的612件药品案件全部纳入核查范畴,及时发现和纠正执法过程中可能存在的问题与偏差。目前已完成调查281件,执法规范化水平和案件办理质量显著提升,监管震慑力持续增强。

三是精准培训赋能,以点带面压实主体责任。 坚持普法与培训并重,常态化开展药品行业法律法规和业务技能培训。组织业务骨干围绕《中华人民共和国药品管理法实施条例》《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》等法规,结合辖区监管实际和典型违规案例进行精准解读,细化经营管理标准,明确合规经营底线。同时,持续推进社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所等医疗机构规范药房(库)检查,已完成97家,基层用药安全基础不断夯实。

四是聚焦源头管理,以合规指引助推行业自律。 泾县局制定《泾县零售药店合规经营指引》,围绕资质管理、验收养护、人员培训、计算机系统及销售服务等常规环节,针对网络销售、特殊管理药品及高风险领域提出专项指导,为企业建立合规体系提供清晰可操作的参考,发放《药学技术人员在岗履职提醒告知书》及《指引》83份,组织执业药师约谈并签订承诺书80余份。绩溪县局对2025年因经营范围核减而调整业态的药店及许可期满依法注销的3家药店开展“回头看”检查,督促企业严格依法规范经营行为。

五是推进智慧监管,以数据赋能提升追溯水平。 积极配合省药监局推广应用“阳光药店·药品比价”系统,鼓励符合条件的零售药店入网上传进销存数据。截至目前,全市共有10家连锁总部、282家连锁门店及单体药店完成数据对接和上传工作,药品追溯信息化水平稳步提升,为全链条智慧监管奠定了坚实基础。

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