为了能让辖区第三类医疗器械经营秩序更加规范起来, 把隐形眼镜经营单位主体责任压实压得更紧, 将隐形眼镜及护理液经营时质量安全方面存在的风险切实防范并化解掉, 在最近这些日子里, 榆次区市场监督管理局举办了医疗器械法律法规培训以及拉开了隐形眼镜及护理液专项整治工作安排会的序幕。各市场监管所里的工作人员, 辖区内视光配镜经营企业的负责人, 还有相关医疗器械经营单位的负责人, 这三类人员加起来一共有120多人参加了此次会议。
先是会议由局医疗器械股股长李艳作通报, 通报近期辖区隐形眼镜、美瞳及护理液经营领域存在的突出问题, 接着现场发放《关于进一步规范隐形眼镜及护理液经营行为的提醒告诫书》, 然后解读《榆次区市场监督管理局关于开展隐形眼镜、装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)及护理液专项整治行动的通知》, 通知明确本次专项整治的整治范围、重点内容、工作步骤和工作纪律, 最后督促各经营单位对标自查、立行立改, 全面规范经营行为。
随后, 医疗器械股的工作人员展开了医疗器械法律法规以及业务知识的专题培训, 针对隐形眼镜, 再针对装饰性彩色平光隐形眼镜也就是美瞳,还针对护理液作为第三类医疗器械的监管属性, 系统讲解了相关法律法规, 讲解了许可资质要求, 讲解了人员管理规范, 讲解了进货查验, 讲解了销售追溯, 讲解了实名登记, 讲解了风险防控以及日经营注意事项, 更一步提升了基层监管人员的业务能力, 以及经营主体的合规经营意识。
最终, 由担任榆次区市场监督管理局党组成员、而且还是综合检测检验中心主任身份的张海忠, 进行总结性质的讲话, 同时还对重点工作作出安排部署。他着重指出 , 其一 , 得提升思想认知 , 深切领会隐形眼镜经营监管所具的高风险性以及重要意义 , 切实将群众用械安全底线予以坚守 ;其二 , 要压实主体责任 , 鞭策经营单位严密实施持证经营 , 规范进货查验事项 , 落实销售追溯以及实名登记制度 ;其三 , 必须从严着重展开专项整治 , 各个监管所需要增大排查力度 , 严格查究无证经营 , 超范围经营 , 销售没有注册证的产品 , 或者追溯记录不全这类违法违规的行为 ;其四 , 要健全长效监管机制 , 把专项整治与日常监管有机结合起来 , 始终保持规范辖区之内整个医疗器械经营市场的秩序。
这次会议进而使得思想得到了进一步的统一, 又致使标准得以明确, 还让任务实现了细化, 为全区隐形眼镜以及护理液专项整治工作能够扎实且有序地展开奠定下了坚实的基础。接下来, 榆次区市场监督管理局会持续增大监督检查以及执法的力度, 经常性地开展风险排查工作, 严肃打击医疗器械类的违法经营行为, 竭尽全力去保障人民群众的用眼用械安全。