6月16日, 市市场监管局前往湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司, 开展安全生产指导服务工作, 6月17日, 市市场监管局又前往该公司, 进行GMP检查缺陷项目整改帮扶工作, 目的是以帮扶促使企业规范, 以指导推动企业提升, 助力企业夯实质量安全基础。
此次帮扶着重于企业实际需求, 围绕实验室危化品管理, 以及仓库物料规范, 还有车间生产质量等关键环节, 展开现场指导。于实验室之中, 指导完善“双人双锁”制度, 以确保危化品全链条具备可追溯性；于仓库里, 提出分类并分区的优化建议, 规范货位卡的管理, 以此防范物料混淆以及变质的风险；在生产车间, 逐个梳理设备运行维护、批记录以及清场管理, 查找薄弱之处并给出改进建议。与此同时，针对前期GMP检查所发现的缺陷项目, 逐个对照整改报告, 现场进行核实, 从而确保整改能够达到要求。现场, 针对企业所碰到的技术方面的难点, 以及管理层面的困惑, 进行答疑, 并且结合行业经验，供给可行的方案。
在座谈会之上, 市市场监管局帮扶组作出陈述, 药品质量安全属于企业的生命线, 此亦是监管部门服务的起始之地。这次帮扶既是“回头查看”, 更是“送去优质服务”, 期盼借由面对面的交流指导, 助力企业切实解决实际难题, 提高质量管理水准；与此同时鼓励企业要坚决树立发展信心, 不断完备质量管理体系, 把安全理念融入生产经营的每一个具体环节之中。
依此次帮扶, 企业更清晰明确了整改方向, 且增强了质量安全意识。接下来, 市市场监管局会持续秉持“监管跟服务并重”的理念, 常态化着手开展入企帮扶指导, 借高质量服务去助推医药产业高质量发展。（文/药品生产监督管理科 邓莎）