怀化市市场监督管理局
关于2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务, 发出竞争性谈判邀请公告。
因政府采购相关法律法规之故, 怀化市市场监督管理局, 针对二零二六年市级医疗器械监督抽检样品检验服务项目, 实施竞争性谈判采购, 特意邀请符合资格条件的供应商参与谈判。
一、1. 项目名为怀化市市场监督管理局2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务, 2. 项目编号是怀市监采〔2026〕YLQXJY001, 3. 采购单位为怀化市市场监督管理局, 4. 项目预算/最高限价是12万元（包干总价）, 5. 服务周期从合同签订之日起至2026年11月30日, 6. 资金来源是市局财政经费, 据实列支, 7. 服务内容为对包括医用外科口罩等8类医疗器械共20批次样品开展法定检验（具体检验品种、项目及依据见附件）。
8.关于样品交接这一事宜, 是由采购人来负责将样品送达的, 至于运输所产生的费用包括相关风险, 均是由采购人来承担的；而供应商呢, 则应当按照规定去做好样品接收登记以及保管工作。
二、供应商资格条件
1.基本资格有: 其为中华人民共和国境内的独立法人, 持有处于有效状态的营业执照, 并且符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条所规定的情形。
2.特定资格要求为, 拥有处于有效期范围之内的CMA检验检测机构资质认定证书, 并且该资质附表涵盖本项目的所有检验项目。
3.能够履约的能力体现为, 具备固定的实验室场地, 有所属的专业检验设备, 存在持有相关证件的检验人员, 能够按照规定的期限完成样品的检验工作, 并且能够出具符合规定的报告。
4.信用具备的要求有, 其并未被列入到失信被执行人当中, 也没有被列入重大税收违法失信主体, 同时未进入政府采购严重违法失信名单, 另外在最近三年的时间里, 不存在医疗器械检验相关的行政处罚记录情况。
5.政策要求：面向中小企业采购，须提供《中小企业声明函》。
三、谈判文件获取
1.获取时间, 也就是报名时间, 是2026年7月14日开始, 一直到7月20日, 在工作日的上午8:30到12:00这一时间段, 以及下午15:00到17:30这个时段。
2.具备想要参加谈判意愿的供应商, 采用如下这般的获取方式 将一份存在加盖公章行为的拥有整套报名资料状态的扫描件于此般的这种所要求的规定对应时刻内发送而去使其达到并进入采购人所指定的邮箱（邮箱号为: 251707757@qq.com）；采购人拿到这样的提交部分之后, 在2026的年份里七月的第20日18:00这样的时间节点到来之前以统一的状态通过电子邮件做法向有着报名行为的供应商发送进行谈判将会用到的文件。
3.文件费用：免费获取，不收取报名费、文件费；
4.需准备用于报名的必然要有的资料有, 其一即报名表, 此系格式自行拟定的样式, 其中涵盖单位名称、联系人事项、电话信息以及邮箱地址；其二是法人授权委托书, 还有法人以及经办人身份证的正、反两面的复印件；其三为营业执照的复印件；其四是CMA资质认定证书以及资质附表的复印件。
5.公告期限, 此公告于怀化市市场监督管理局官网予以发布, 公告期限自本公告发布之时起涵盖5个工作日。
四、响应文件递交及谈判安排
1.截止时间为递交的, 是在二零二六年七月二十四日十二点零分, 要是文件存在逾期送达的情况, 并且密封出现破损，那么这样的文件是不会被接收的。
2.递交及谈判地点：怀化市市场监督管理局三楼会议室；
3.谈判时间：递交截止后当日现场组织谈判；
4.依据怀化市优化营商环境的相关规定, 本项目是不收取谈判保证金的, 同时也不收取履约保证金。
5.回应文件构成, 涵盖但不仅限于报价单子, 具备资格的证明材料, 针对检验服务的技术方面所拟定的方案, 同类项目所拥有的业绩方面的证明。
五、本项目的评审标准以及成交原则详细内容可见于谈判文件之中, 谈判小组会依据谈判文件所规定的评定成交标准为此, 针对供应商的响应文件以及最终报价展开全面且综合的评审工作, 并且会顺着那质量以及服务尽数都能够达成采购文件存在的实质性响应需要, 同时最终报价是处于最低状态的这项原则前来确定成交供应商；要是供应商的报价彼此相同, 那么就会按照技术指标所展现出的优劣表现、业绩状况规模等诸多因素依照顺序逐个进行排列以此来认定成交候选人。六、合同方面的主要条款, 1. 付款的方式呈现为: 全部样品检验已经完成操作并且出示了合规性的检验报告, 在采购人验收达到合格之后, 会做出一次性全额付款这样的行为。
2.违约责任如下, 若逾期出具报告, 那么每天会扣除合同总价的0.5%, 并且累计扣款不会超过合同总价的10%。要是报告存在重大错误, 或者存在弄虚作假的情况, 那么采购人有权利解除合同, 并且展开追责行为。
3.遇到争议怎么解决呢: 当在合同履行这个过程当中出现了争议之后, 首先要通过友好协商的方式去把它解决掉；要是协商之后没有办法达成一致的话, 那就得把它提交到采购人所在地的法院, 通过诉讼的方式来解决。
4.保密责任方面, 要是没有取得采购人同意便不可以对外去披露检验数据, 也不许对外去披露被抽样单位信息。并且, 严禁将这些对外披露的信息挪作其他用途。
七、问: 供应商对于采购活动具体事项要是存在疑问的话, 能够向采购人去做询问, 采购人会在3个工作日之内给出答复；潜在供应商感觉到自身合法权益遭受损害的时候, 可在公告期限结束的那一日开始计算的7个工作日之内, 依照《湖南省财政厅专门印发〈政府采购质疑答复和投诉处理操作规程〉的通知》（也就是湘财购〔2024〕67号）所规定的那样, 采用纸质的书面办法向采购人提出质疑。八、联系方式。
采购人：怀化市市场监督管理局
地址：怀化市鹤城区锦溪北路220号
联系人：陈老师
联系电话：15974019782
附件, 怀化市市场监督管理局拟订的2026年市级医疗器械监督抽检计划。
怀化市市场监督管理局
2026年7月14日
附件
怀化市市场监督管理局
2026年市级医疗器械监督抽检计划
序号
抽检
品种
检验依据
检验项目
是否允
许复检
抽检
数量
抽检批次
医用外科口罩
《医用外科口罩》YY0469-2011、产品技术要求
合成血液穿透情况, 呈现为颗粒过滤效率, 还有细菌过滤效率, 以及压力差, 具备无菌特性, 包含环氧乙烷残留量。
无菌、环氧乙烷残留不允许复检
30个独立包装×3/批
医用妇科护垫
用于女性经期护理的卫生用品, 也就是卫生巾（护垫）, 其相关标准为GB/T 8939 - 2018, 还有对应的产品技术要求。
卫生方面的指标，可进行迁移的那种荧光物质, 酸碱度数值，关于吸水的倍率情况, 交货时的水分状况, 条质量所存在的偏差。
卫生指标不允许复检
15片独立包装×3/批
一次性使用医用橡胶手套
产品技术要求
尺寸、老化前的扯断力、老化后的扯断力
10双独立包装×3/批
一次性使用无菌注射器（带针）
GB15810 - 2019所规定的《一次性使用无菌注射器》, GB15811 - 2016所规定的《一次性使用无菌注射针》, 以及产品技术要求。
外观方面的注射器, 残留容量这一状况, 易氧化物之类, 环氧乙烷残留量的情形, 无菌的状态, 连接牢固度的情况, 针座与护套配合的状况, 针尖外观的样子。
无菌、环氧乙烷残留不允许复检
40个独立包装×3/批
一次性使用鼻氧管
产品技术要求
密封性泄漏、无菌、环氧乙烷残留量
无菌、环氧乙烷残留不允许复检
21个独立包装×3/批
敷贴类产品
按照补充检验方法要求
按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分
10个独立包装×3/批
针灸针
《针灸针》GB2024-2016、产品技术要求
平直、色泽、针体和针柄连接牢固度、针体耐腐蚀性能、无菌
无菌不允许复检
42个独立包装×3/批
电子体温计
针对《医用电子体温计》, 有着GB/T21416 - 2008这一标准, 以及产品技术要求。
显示的范围, 具备测量完成提示的功能, 存在最大允许的误差, 有着重复性, 拥有测量的时间, 还有针对与患者接触的探测器。
2台（抽不到的情况下至少1台/批）
合计
20