为深入贯彻落实国家关于全面深化药品医疗器械监管改革的部署要求, 为深入贯彻落实省关于这一改革部署要求, 为深入贯彻落实促进医药产业高质量发展的部署要求, 持续优化药品监管领域营商环境, 日前, 市市场监管局主动采取行动, 积极协助省药监局在淮安开展对接服务活动, 这种对接服务活动是“面对面”的形式, 通过把座谈交流与政策宣贯结合起来的形式, 架起政企之间的“连心桥”, 切实回应企业发展所提出的诉求, 为全市医药产业高质量发展注入强劲的动能。
进行集中会诊, 以高效地破解发展遭遇的难题。在座谈会之上, 省药监局就2025年度于“面对面”方式服务里淮安药械化企业诉求的办结状况进行了全面通报, 还就全省以及淮安市产业发展当前的情况做了系统化分析, 并且开展了关于支持医药产业发展相关政策的宣贯工作。其中, 有天士力帝益, 有神华药业, 有纵横生物, 有安洁医疗等9家公司的企业代表, 围绕场地变更要点, 围绕注册申报要点, 围绕委托生产要点等方面进而提出了20余条有有关问题的诉求。省药监局里头的相关处室, 还有直属单位, 按照法规要求, 一个一个地在现场进行回应, 并且给出精准指导, 如此一来, 多项长期给企业带来困扰的难题, 就得到了明确的解决办法。
政策起到引领作用, 精确地把发展过程中存在的堵塞要点给诊断出来。省药监局党组成员、药品安全总监于萌针对继续更好地开展“面对面”对接服务、共同努力促使淮安医药产业高质量地发展, 给出了三点清晰的要求。其一, 秉持政策引领, 着重去打造具有特色的产业集群, 把医药产业当作培育新质生产力的关键载体, 充分施展区位交通以及产业基础所具有的优势, 推动淮安医药产业朝着规模化、集群化方向发展。一方面, 专门去细致化服务的供给, 精确地回应企业所产生的诉求, 以常态化的方式去开展标准化且合规的指导工作, 着重关注生产企业一致性评价、工艺变更、合规检查等具有共性方面的问题, 借此提供精准无比的服务,始终如一地提升企业质量安全管理还有合规水平；进一步去深化创新药械“一品一专班”此类服务, 从而为全市生物制药产业高质量朝着良好方面发展赋予强力能量加以聚合。另一方面, 树立起, 并坚定履行正确范畴里的政绩观, 汇集和凝聚起来医药创新以实现发展的强大合力。
展现出超凡显著成效, 政府跟企业同心协力、一心谋划共同发展, 在此次推行的“面对面”服务活动当中, 成功赢得了来自企业齐刷刷的一致好评, 那些参与其中的企业统统表明, 此项活动不但解决了当下眼前存在的具体问题, 而且还使得企业针对政策方向以及监管要求方面拥有了更加清晰的认识程度, 极大幅度地增强了创新研发和规模化发展的信心。省药监局表明, 会进一步深度推进审评审批制度的改革前行, 充分运用江苏省所拥有的创新药械服务平台的功能优势, 健全研审联动、提前介入以及全程指导这样的服务机制, 从而助力提升淮安生物医药板块的原始创新能力以及成果转化水平。
市市场监管局会拿此次活动当作契机, 持续去深化对接服务机制, 强化那种跟踪问效, 促使解决措施能够落地落实, 并且去探索更多靠前服务模式, 凭借实际的举措助力全市医药产业高质量发展。