二、预算金额
本次, 关于质量抽查检验服务采购的项目, 其预算金额为80000元也就是捌万元整。
三、组织实施
承担检验的机构, 应当严谨依照《医疗器械监督管理条例》, 以及依照《医疗器械质量抽查检验管理办法》 , 还有依照《国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械抽检工作的意见》 等法规、规范的要求, 并且依据《2026年海北州医疗器械质量抽检计划》等文件, 来开展抽样工作, 开展检验工作, 以及开展结果后续等相关工作。
（一）进行抽样, 抽样这项工作是处于检测的机构以及具有抽样对象的所在地区市场监管局一起去实施的, 是借由现场抽样这样的方式来实施样品抽取这个工作的。
（二）检验工作中, 承检机构需要严格依据国家有关检验的标准, 还要按照相关要求去开展相应产品的检验工作。这里强调了不得自行擅自去更改抽样的方法, 也不可以擅自变动检验的项目以及判定的规则。同时, 要严格对检验报告进行审查, 以客观、公正这样的态度, 并且准确地给出检验结果。另外, 要按照相关法规所规定的内容, 按时去报送检验报告。
（三）责任, 各个从事经营事务的主体, 理当依照法律要求去履行产品质量方面的主体之责任, 要强化对于产品质量的管控举措, 保障产品质量处于合格状态, 协同配合监督方面的抽样行为, 真实且如实地提供监督抽查所需要的材料以及信息, 绝不能够通过任何一种方式构成阻碍、实施拒绝监督抽查之类的行为。
四、供应商资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.具备能够独立去承担民事责任这般的能力, 需提供法人或者其他组织的营业执照等相关证明文件。
3.有着优良的商业信用声望且具备完善全面能准确反映财务收支状况的财务会计制度, 提供具有优良商业信用声望与完善全面能准确反映财务收支状况的财务会计制度的声明函或者带有明确详细情况说明资料。
4.有所具备能够履行合同所需必定的设备以及专业技术方面的能力, （提供有所具备能够履行合同所需必定的设备以及处于专业技术方面能力之上的书面型承诺或者是与之相关的证明类资料）。
5.能够证明, 在参与政府采购活动之前的3年时间以内, 于经营活动范畴当中, 不存在重大违法的记录情形, 请提供书面承诺。
6.没有被“信用中国”（即 www.creditchina.gov.cn）把作为受信主体的人列为失信被执行人, 没有被列入重大税收违法案件当事人名单, 也没有被列入政府采购严重违法失信行为记录名单, 并且必须提供证明材料, 也就是“信用中国”网站的查询截图。
7.投标人须获得检验检测机构资质认定证书（CMA）；
8.投标人必须具备有效的资质证书，并在有效期限内；
9.本项目不允许分包转包；
10.本项目不接受联合体投标。（提供非联合体投标声明）
五、有关说明
（一）响应文件要求
在此项工作开展的实施进程当中, 能够依据实际情形适度进行抽样产品的调整, 烦请那些满足资质条件准则的检测机构, 在二〇二五年五月八日前, 凭借正式文件朝着我局给予以下这些资料（响应文件务必要装订成册且加盖公章）:
1.对主要检测依据、检测指标无法检测的请注明；
2.抽样样品的检测费用, 这里面涵盖了抽样人员的差旅费用, 还包括抽样样品往返运输产生的费用, 以及检验费用, 另外还有检验报告邮寄费用等, 所有这些都是因抽检工作而产生的费用。
3.承检机构拥有的资质证明文件（复印件）；
4.单位及人员的检验资质和类似业绩证明文件；
5.服务方案；
（二）工作要求
抽检服务结束之后, 实施检验的机构要呈上检验结果质量分析的报告。并且要协同海北州市场监督管理局去处理好有可能出现的后续相关数据调取这事, 还要做好数据录入工作, 以及完成证明开具等事宜, 这样才行。
其他未尽事宜，请咨询海北州市场监督管理局。
联系人：才让卓玛 史琳
联系电话：0970-8643713